Clean ROOM ISO 8

REINRAUM - ISO 8
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Reinraumanforderungen ISO Klasse 8 | Reinraumklassifizierung ISO 8 | Reinraumanforderungen ISO 8 | Reinraumklassifizierung ISO 8.
Um im Reinraum eine Luftreinheitsklasse von ISO 8 zu erreichen, werden in der Regel mehrere Luftfilterstufen eingesetzt (z. B. G4-Vorfilter, F9-Filter, H13-Endfilter). Die Luftbewegung im Raum ist nicht unidirektional (es kommt zu einer Vermischung der dem Raum zugeführten "sauberen" Luft mit der im Raum vorhandenen "schmutzigen" Luft). Die Luftabzüge in einem ISO-8-Raum befinden sich an den Wänden. Die erforderliche Anzahl von Luftwechseln pro Stunde hängt von der Art der im Raum ausgeführten Tätigkeiten und der Anzahl der anwesenden Mitarbeiter ab, aber das Ziel könnte ein Luftwechsel von 10 bis 40 pro Stunde sein. In der ISO-Klasse 8 ist das Personal häufig ständig anwesend. Das Personal kann in normaler Arbeitskleidung gekleidet sein, Besucher tragen eine Einwegschürze. Es wird empfohlen, den Mindestüberdruck des Raums gegenüber der angrenzenden Zone bei 5-10 Pa zu halten.

Anforderungen an Geräte und Materialien für einen Reinraum mit einer ISO-Luftreinheitsklasse von 8 (maximale durchschnittliche Partikelfreisetzung bei: Anzahl der entnommenen Proben = 100; Messung gemäß ISO 14644-14 in einer Reinheitsklasse, die mindestens eine Klasse besser ist als der vorgesehene Verwendungszweck der Ausrüstung; Anzahl der Partikel/m3) Ausführliche Beschreibung in Fotos.

Technische Zeichnungen zu den Fotos.


Beschreibung der Belüftung
Ziel der durchgeführten Lüftungsanlage war es, die folgenden Luftparameter im Reinraum zu erreichen. Die Installation erfolgte mit dem System GBD PHARMA 2000, das alle Anforderungen für "Reinräume" in den höchsten Luftreinheitsklassen erfüllt.
Parameter für die Anlage: a. Luftreinheit - ISO 8. b. Temperatur 19-23 Grad C
c. Luftfeuchtigkeit max. 38%.
a. Um die erforderliche Reinheit der einströmenden Luft zu gewährleisten, wird ein DOSPEL-Luftbehandlungsgerät mit einer maximalen Kapazität von V= 3500 m3/h [bis zu 15 Luftwechsel pro Stunde] verwendet. Das Lüftungsgerät ist mit FK EU5/EC2-Vorfiltern und FK-EU9/EC2-Feinstaubfiltern ausgestattet. Darüber hinaus werden in den Deckenluftdurchlässen HEPA 11-Filter der Firma EUFILTER eingesetzt. Datenblätter in Abschnitt H6.
Im Ergebnis wurde bei einem gemessenen Volumenstrom von 3264 m3/h eine ISO-Raumreinheitsklasse von 7 [Klasse "C"] im Ruhezustand und damit eine ISO-Reinheitsklasse von 8 [Klasse "D" ] für den Betriebszustand erreicht.
b. Der Temperaturbereich von 19-23 Grad Celsius ist für den vergrößerten Kühler und die Kältemaschine mit 25% Frischluft frei zu halten.
c. Ein 31,4-kW-Freon-Kühler und ein 33,5-kW-Kühler wurden eingesetzt, um hohe Temperaturen von 30 °C und 80 % Luftfeuchtigkeit unter sommerlichen Bedingungen zu erreichen. Die Kältemaschine wurde von FUJITSU hergestellt und von Klimatherm Gdansk geliefert.
Der Raum ist automatisch überdruckgeregelt in Bezug auf den Außendruck - die Druckdifferenz an der Tür: 15 Pa
Die Lüftungsautomatik ermöglicht einen "mageren" Modus in dem die Anlage in einem geschlossenen Kreislauf arbeitet und ein Überdruck von 15 Pa aufrechterhalten wird.

Die technischen Daten sind den Fotos beigefügt.

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