Sonstige chemische & pharmazeutische Maschinen gebraucht kaufen (66)

Baujahr: 2010, Zustand: gut (gebraucht), Siemens Advia Centaur XP Analysesystem Acridiniumester Immunoassay-Technologie Siemens Healthineers Serviceleistungen und Wartung bis  02/2022 Moderne AE-Immunoassay-Technologie Erfüllung klinischer Anforderungen mittels Acridiniumester-(AE-)Technologie, die die nötige Flexibilität und Sensitivität für neue und innovative Assays gewährleistet. Umfassende diagnostische Abklärung verschiedener Krankheitsbilder dank eines Testmenüs mit über 70 verschiedenen Assays. Vereinfachtes Bestandsmanagement und geringere Kosten durch die Verwendung derselben gebrauchsfertigen Reagenzien auf allen ADVIA Centaur Analysesystemen. Vereinfachte Bedienung, kontinuierlicher Betrieb Sämtliche Proben, Reagenzien und Verbrauchsmaterialien können bei laufendem Betrieb be- und entladen werden. Einfachere Einarbeitung und Bedienung dank einer intuitiven, Icon-basierten Benutzerschnittstelle. Weniger Bedienereingriffe, da der tägliche Wartungsaufwand gering ist und das System nicht monatlich gereinigt oder täglich hochgefahren werden muss. Neue und aktualisierte Testdefinitionen können vom Kunden durch ein einfaches Scannen der in den Gebrauchsinformationen enthaltenen 2D-Barcodes eingelesen werden. Konsistente, planbare Turnaround-Time (TAT) und Genauigkeit Bis zu 240 Tests/Stunde für eine kurze Turnaround-Time selbst in Spitzenzeiten. Rasche Priorisierung von Notfallproben dank eines dedizierten Zugangs (STAT-Port) jederzeit möglich. Einweg-Pipettierspitzen verhindern Verschleppungen und Kontamination der Proben. Automatische Durchführung von Wiederholungs- und Bestätigungstests für reaktive Hepatitis-B-Oberflächenantigen-Proben mit den SMART-Algorithmen von Siemens Healthineers. Direkte Anschlussmöglichkeit Anpassung an unterschiedliche Probenaufkommen durch einfachen Anschluss an Aptio und VersaCell® X3 Automationslösungen. Effizienter Betrieb dank Diagnostik-IT einschließlich CentraLink® Datenmanagementsystem Atellica Process Manager und Smart Remote Services for Diagnostics Direktes Pipettieren von der Automationslösung durch Point-in-Space-Technologie. Kürzere Bearbeitungszeiten für Notfallproben dank eines dedizierten STAT-Ports, der auch bei Anschluss an eine Automationslösung das Beladen mit Notfallproben über die Vorderseite ermöglicht. Technische Spezifikationen Produktspezifikationen Systemtyp: Random-Access Immunoassay-System Durchsatz: Bis zu 240 Tests pro Stunde Zeit bis zum ersten Testergebnis 18 Minuten, weitere Ergebnisse im 15-Sekunden-Rhythmus (Methodenabhängig) Methodenkapazität an Bord: 30 Testmethoden Csdpfshr Rw Ijx Adxerh Indikationsgruppen§§ Allergie, Anämie, Diabetes, Fertilität, Hepatitis, HIV, Immunsuppressiva, Infektionsserologie, Kardiologie,  Knochenstoffwechsel, Leberfibrose, Nebennierenfunktion, Onkologie, Schilddrüsenerkrankungen, Sepsis, Therapeutisches Medikamentenmonitoring (TDM) Kontinuierlicher Betrieb Be- und Entladen von Proben und Verbrauchsmaterial jederzeit bei laufendem Betrieb. Dazu gehören auch Probenracks, Notfallproben, Reagenzien, Zusatzreagenzien, Reaktionsküvetten, Probenspitzen, Kalibratoren, Kontrollen, Waschlösungen, Wasser und Abfall. Proben und Probenmanagement: Probenröhrchen 3 ml, 5 ml, 7 ml und 10 ml Röhrchen, 1 ml und 2 ml Sekundärgefäße, Mikrogefäße Probenzufuhr Universal-Rack mit 5 Positionen für verschiedene Röhrchentypen, Gesamtkapazität 180 Proben; Be- und Entladen bei laufendem Betrieb Validierte Probentypen Serum, Plasma, Urin, Vollblut (abhängig von der Testmethode) Probenvolumen pro Test 10–200 μl, ab

Zustand: gebraucht, Stromanschluss: 20A, Frequenz: 60Hz, Netzspannung: 120VAC, Phase 1-phasig. Eine Besichtigung vor Ort ist möglich. Csdpfxez Da Rle Adxerh

Baujahr: 2015, Zustand: einsatzbereit (gebraucht), Ein pharmazeutischer Sterilisationsautoklav Bosch (Schoeller-Bleckmann Medizintechnik) steht zur Verfügung. Bauform: horizontal, Türen: 2, Kammervolumen: ca. 1800l, Prozessverfahren: Vakuum/Dampf/Sterilisation, Sterilisationsgut: poröse Güter/feste Geräte/Bauteile, max. Flüssigproduktvolumen: 50ml. Dokumentation vorhanden. Eine Besichtigung vor Ort ist möglich. Cjdpfsyuyvyjx Adxsrh

Baujahr: 2021, Zustand: gut (gebraucht), Funktionsfähigkeit: voll funktionsfähig, Feuchteanalyse-Gerät Computrac® Vapor Pro® XL Autosampler aus Rückbau einer Batteriezellen-Fertigung Automatisierte chemikalienfreie Feuchteanalyse Der Vapor Pro XL (VPXL) Autosampler ist die Weiterentwicklung des Vapor XL mit der neuesten feuchtigkeitsspezifischen Analysetechnologie. Der VPXL Autosampler bietet eine Automatisierungsfunktion für bis zu 16 Proben mit individuellen Prüfprofilen. Messbereich (Feuchtigkeit): 10 ppm (10 ug | 0.001%) - 100% Crodpfx Ajzx S Etjdxoh Probemenge: Bis zu 16 Feuchtigkeitsauflösung: 1 ppm (0.1 ug | 0.0001%) Gewicht: 18.6 kg Dimensionen: 737 L x 394 B x 208 H mm Ergebnisse: % Feuchtigkeit, ppm Feuchtigkeit, µg Wasser Datenspeicher: Umfasst bis zu 250 Testprogramme, speichert die letzten 1000 Testergebnisse und die letzten 100 Testdiagramme

Baujahr: 2022, Zustand: gebraucht, Funktionsfähigkeit: voll funktionsfähig, Single Use Support Ultragefrierschrank RoSS.FRDG Temperaturbereich + 10° bis - 80°C Fassungsvermögen bis 300L Regalsystem für 20l Meissner Container inkludiert Crjdpfszhuuvjx Adxoh Höchste Lagerdichte für tiefgekühlte Biopharmazeutika Einfache Installation und Beladung mit gefrorenen Wirkstoffen Nettogewicht: 600kg Aktuell stehen bis zu 5 Geräte zum Verkauf. Geräte sind aktuell außer Betrieb und eingelagert. Neupreis pro Gerät lag bei >40.000 EUR

Baujahr: 2016, Zustand: sehr gut (gebraucht), Belimed WD 290 Spülmaschine / Reinigungs- und Desinfektionsgerät Dieses Gerät in Edelstahlausführung – mit Abluftkondensator (Option mit höherer Bauform) – ist speziell zur Reinigung von Laborgläsern, Infusionsflaschen, Produktionsteilen u. Ä. konzipiert. Die WD 290 ist verfügbar mit zwei automatisch vertikal betätigten Vollglas-Schiebetüren für die Sichtkontrolle während des gesamten Aufbereitungsprozesses. Auch für durchgängige Prozesssicherheit ist gesorgt. Denn die Maschine selbst kontrolliert mittels der unabhängigen Prozessdatenüberwachung alle relevanten Leistungsparameter Csdpfx Aozrfrajdxorh Die Beschickung erfolgt mittels manueller Aufgabe über eine an der Frontseite angeordnete vertikale Glas-schiebetür. Die zu reinigenden Teile (Laborutensilien, Laborflaschen u.a.) werden dem Beladungsträger (Düsenwagen) aufgegeben. Das Düsensystem besteht aus zwei rotierenden Außenwascharmen (oben und unten), durch die die einzelnen Medien wie Wasch-, Spül- und Reinspülflüssigkeiten geleitet werden. Das Spülmedium wird extern platziert und je nach Programmwahl zugeführt. Die WD 290 ist mit einer Elektroheizung für die Waschkammer (22 kW) und den Trockner (10,5 kW) ausgestattet. Der nutzbare Innenraum 69 x 63 x 80 cm wird mit ca. 350 ltr. (Brutto: 430 ltr.) angegeben. Betriebsverbrauchswerte: VE-Wasser ca. 40 ltr./min Warmwasser ca. 40 ltr./min. Kaltwasser ca. 40 ltr./min. Die Bedienung der Anlage erfolgt durch das Panel an der Maschinenvorderseite. Englisch und Deutsch sind als Bediensprachen hinterlegt. Standardmäßig sind 9 voreingestellte Reinigungsprogramme hinterlegt.

Baujahr: 2013, Zustand: einsatzbereit (gebraucht), Leistung: 1000/min, Kamerazahl: 2. Eine Besichtigung vor Ort ist möglich. Crodpfx Adsucfxaexeh

Zustand: neu, Baujahr: 2020, Funktionsfähigkeit: voll funktionsfähig, Ausstattung: Dokumentation/Handbuch, Zum Verkauf steht ein vollständig beschafftes, modular aufgebautes GMP-Prozesssystem zur Herstellung von C1-Esterase-Inhibitor (C1-INH) aus Humanplasma. Die Anlage wurde engineeringseitig geplant, beschafft und FAT-vollständig erledigt, jedoch nie installiert und nie in Betrieb genommen. Es handelt sich ausdrücklich nicht um eine gebrauchte Linie, sondern um ein fabrikneues Projekt- und Modulpaket. Baujahr: 2020 Zustand: fabrikneu, originalverpackt Betriebsstunden: 0 Lagerung: temperiert eingelagert SYSTEMUMFANG (AUSZUG MIT STÜCKZAHLEN) Adsorption / Chromatographie (Bay 2 & 3): – 2 Adsorptionslinien (DEAE / QAE) – 2 Zwischenbehälter – 2 Molchsysteme – 2 gekühlte Transferleitungen (Rohr-in-Rohr) – 4 Filterpressen-Racks – 4 Kühlkaskaden – 4 CIP-Loops Fällung PRE: – 3 Vorfällungsbehälter (u. a. 1.000 L) – 3 Hauptfällungsbehälter – 3 CIP-Stationen – 3 Mehrschichtenfilter – 1 Vakuumstation Pufferansatz (Bay 2 & 3): Crjdpfsym Ayfjx Adxeh – 6 Pufferbehälter (NaCl, DEAE-, QAE-Puffer) – 6 Temperierskids – 4 Medien-/WFI-/CIP-Verteiler LEP 2.3 – Wasch- & Elutionslösungen: – 2 Waschlösungsbehälter (bis 9.000 L) – 2 Elutionslösungsbehälter – 4 Temperiereinheiten LEP 13 – Ammoniumsulfat-System: – 1 Ansatzbehälter (3.500 L) – 2 Lager-/Verteilbehälter – Feststoffbrecher – Dosier- & Neutralisationssystem – Begleitheizte Leitungen Medienverteilung: – 1 pharmazeutisches NaOH 1M System – 1 technisches NaOH 32 % System – 1 Essigsäure 60 % System – Pumpen- und Dosierstationen Zusätzliche Prozessbehälter: – >15 Edelstahlbehälter 316L (1.000–9.000 L) – diverse Skids, Verteiler- und Instrumentierungseinheiten GMP & DOKUMENTATION – URS / Lastenhefte je LEP – R&I-Fließbilder – Layout- & Schnittzeichnungen – EMSR- & Instrumentierungsunterlagen – FAT-Dokumentation – vollständige Schweißnaht-Dokumentation (digital) – umfangreiche Fotodokumentation Die Projektdokumentation ist vollständig digital sowie zusätzlich physisch in 316 Ordnern strukturiert archiviert vorhanden. PLS-Anbindung mit vorbereitetem MES-Interface vorgesehen. Reinraumintegration gemäß Spezifikation. VERKAUF Bevorzugt als Komplettsystem. Modulweise Abgabe möglich, sofern kein Gesamtverkauf realisiert wird. Geeignet für Plasmafraktionierer, Biopharma-Hersteller, CDMOs oder Standortaufbauprojekte. Verfügbarkeit: kurzfristig Besichtigung nach Vereinbarung Preis: auf Anfrage

Baujahr: 2002, Zustand: gebraucht, Funktionsfähigkeit: ungeprüft, Maschinen-/Fahrzeugnummer: 2123, TECNOMACO ITALIA / FAMAR AP60 – Blisterverpackungsmaschine – Baujahr 2002 TECNOMACO ITALIA S.r.l. – FAMAR AP60 Italienische Blisterverpackungsmaschine Baujahr: 2002 Professionelle industrielle Blisterverpackungsmaschine, konzipiert für die Verpackung von Tabletten und Kapseln in PVC/ALU-Blisterpackungen. Die Maschine wird mit folgendem Zubehör geliefert: - 1 Satz Formatwerkzeuge für Tabletten - 1 Satz Formatwerkzeuge für PVC/ALU-Blisterpackungen, Konfiguration für 10-Zellen-Blisterpackungen, Werkzeug für Kapseln der Größe „0“ Credpfxszvycnj Adxoh - Blister-Kamerasteuerungssystem (ursprüngliche Kosten im Jahr 2018: 12.200 EUR) für die automatische Produktinspektion und -verifizierung innerhalb der Blisterpackungen. Das Kamerasystem ist in einem separaten, aus Edelstahl gefertigten Schutzgehäuse installiert, das direkt an der Blisterverpackungsmaschine befestigt ist. Konstruktion aus Edelstahl, geeignet für Produktionsumgebungen in der pharmazeutischen Industrie und bei der Herstellung von Nahrungsergänzungsmitteln. Die integrierte Kamerasteuerung ist darauf ausgelegt, eine Prüfung auf Vorhandensein des Produkts und eine Inspektion der Blisterpackung durchzuführen und so dabei zu helfen, fehlende, falsch positionierte oder potenziell defekte Produkte zu identifizieren, bevor die Blisterpackungen im Verpackungsprozess weiterverarbeitet werden. Die FAMAR AP60 ist eine robuste, in Italien hergestellte Blisterverpackungslösung, die sich für die Produktion in der pharmazeutischen Industrie, bei der Herstellung von Nahrungsergänzungsmitteln und in der Lebensmittelindustrie eignet und eine kompakte und professionelle Lösung für die PVC/ALU-Blisterverpackung bietet. Hersteller: TECNOMACO ITALIA S.r.l. / FAMAR Modell: AP60 Herstellungsland: Italien Baujahr: 2002 Mitgeliefertes Blisterformat: PVC/ALU, 10 Zellen Mitgeliefertes Kapselwerkzeug: Größe „0“ Zusätzliches Werkzeug: Ein Satz Formatwerkzeuge für Tabletten Inspektionssystem: Blister-Kamerasteuerung mit Schutzgehäuse aus Edelstahl Zustand: Gebrauchte Industrieausrüstung. Verkauf im aktuellen Zustand.

Zustand: neu, Baujahr: 2020, Funktionsfähigkeit: voll funktionsfähig, Ausstattung: Dokumentation/Handbuch, Brinox LEP 11 – Pharmazeutische Chromatographieanlage mit CIP-System Neu, unbenutzt, originalverpackt Hersteller: Brinox Typ: LEP 11 Ausführung: PP6711 mit zugehöriger CIP-Anlage CS6711 Zustand: Neu – unbenutzt – originalverpackt (Factory New Condition) Beschreibung Zum Verkauf steht eine pharmazeutische Chromatographieanlage Brinox LEP 11 bestehend aus dem Chromatographie-Panel PP6711 sowie der zugehörigen CIP-Anlage CS6711. Die Anlage ist vollständig neu, unbenutzt und originalverpackt. Sie wurde projektiert, gefertigt und geliefert, jedoch nie installiert oder in Betrieb genommen. Die Einheit ist für die C1-INH-Chromatographie ausgelegt und dient der kontrollierten Proteinaufreinigung mittels Siebbodenbehältern in GMP-Umgebung. Prozessfunktion Transfer von beladenem QAE-Gel (Slurry) Wasch- und Elutionsprozesse Transfer des Eluats in Vorfällungsbehälter Gel-Entsorgung über Containerstation Vollautomatische CIP- und SIP-Reinigung Technische Daten Crodpfx Aoyl Ndnsdxjh Vollständig CIP- und SIP-fähig Auslegungsdruck: –0,9 bis +6 bar Auslegungstemperatur: +2 °C bis +95 °C Durchflussbereiche bis 10 m³/h Regelbare Slurry-Förderung 0,2 – 3 m³/h Ausführung Produktberührte Teile Edelstahl 1.4435 Elektropoliert Ra ≤ 0,8 µm FDA- und EU-konforme Dichtungen Restentleerbare Konstruktion Reinraum-Panel mit Tri-Clamp-Koppelstellen Magnetisch überwachte Koppelbögen 0,2 µm Beatmungsfilter CIP-Anlage CS6711 Kompakter Edelstahl-Skid Kreiselpumpe Rohrbündel-Wärmetauscher Regelbarer Betriebsdruck GMP-konforme Ausführung Die Anlage befindet sich im fabrikneuen Zustand und war nie im Produktionseinsatz.

Baujahr: 2020, Zustand: neu, Funktionsfähigkeit: voll funktionsfähig, Hersteller BRINOX Maschinenbezeichnung CIP-Anlage CS6720 Modell LEP12 – CIP-Modul mit isoliertem Vorlagebehälter 200 L Baujahr 2020 Zustand Neu, unbenutzt, original verpackt, nie installiert, nie in Betrieb genommen Anlagentyp Modulare CIP-Anlage (Cleaning in Place) auf Edelstahlrahmen, komplett vormontiert. Bestehend aus isoliertem CIP-Vorlagebehälter, Zentrifugalpumpe, Wärmetauscher, Edelstahl-Rohrleitungsmodul, Ventiltechnik, Mess- und Regeltechnik sowie Medienanschlüssen. Rahmenabmessungen ca. 2330 x 1224 x 2127 mm Vorlagebehälter Arbeitsvolumen 200 Liter Gesamtvolumen 278 Liter Zylindrische Bauform mit Klöpperböden nach DIN 28011 Betriebsdruck -1 bis +3 bar Prüfdruck 5,4 bar Cjdpfjyl H Htex Adxerh Zulässige Temperatur -10 °C bis +150 °C Arbeitstemperatur 0 °C bis +85 °C Fluidgruppe 1 Isolierung Glaswolle mit niedrigem Chloridgehalt (

Zustand: gut (gebraucht), Funktionsfähigkeit: voll funktionsfähig, Analytik Jena GmbH+Co. KG High-Resolution Continuum Source Atomabsorptionsspektrometer mit PC, AAS ContrAA 700 Modell: AASContrAA700 Zustand: Gebraucht Technische Daten: 230V AC 50/60Hz 2100VA Allgemeines: Optisches System Reflexionsoptik mit Schutzbeschichtung und optisches System mit lichtdichter Kapselung Monochromator Echelle- Gitter- Doppelmonochromator mit F=380 mm Brennweite und variablem Zwischenspalt; Vormonochromator mit Quarzprisma. Wellenlängenselektion über eingespiegelten Neon-Zusatzstrahler Wellenlängenbereich 185-900 nm Spektrale Bandbreite 2 pm bei 200 nm Zubehör: Dokumentation/Handbuch PC (Windows 7), Monitor, Maus, Tastatur, Verbindungsleitungen 5x IC-Standardrohr 407-A81.011 3x Graphit-Pipettiereinsätze 407-A81.020 Sicherungs-Set contrAA Crsdpfx Ajzh Iqwedxsh Fett für Dichtringe 2x Tülle 702-A81.233 1x Tülle 702-A81.234 1x Auffangschale 407-110.499 4x Transportgriffe

Zustand: neu, Baujahr: 2020, Funktionsfähigkeit: voll funktionsfähig, Ausstattung: Dokumentation/Handbuch, Paket 15 PP6715 – CS6715 Brinox LEP 11 – Pharma Chromatographie- und CIP-System Neu – originalverpackt – Factory New Hersteller: Brinox Typ: LEP 11 Ausführung: PP6715 mit CIP-System CS6715 Zustand: Neu, unbenutzt, originalverpackt Beschreibung Zum Verkauf steht eine hochwertige pharmazeutische Chromatographieanlage Brinox LEP 11 bestehend aus dem Panel PP6715 und der zugehörigen CIP-Anlage CS6715. Die Anlage ist vollständig neu, unbenutzt und befindet sich im Originalzustand des Herstellers. Sie wurde für die industrielle C1-INH-Chromatographie ausgelegt und erfüllt höchste GMP-Anforderungen. Funktionsumfang Slurry-Transfer Wasch- und Elutionsprozesse Transfer zu Vorfällungsbehältern Gel-Entsorgung Eigenständiger CIP-Kreis Technische Merkmale Edelstahl 1.4435 produktberührt Elektropoliert Ra ≤ 0,8 µm FDA-konforme Dichtsysteme CIP-/SIP-fähig Betriebsdruck bis 6 bar Temperaturbereich bis 95 °C Restentleerbare Verrohrung CIP-Skid CS6715 Edelstahlrahmen Kreiselpumpe Rohrbündelwärmetauscher Cjdpfxjyl Rqpe Adxorh Temperaturführung des Reinigungsmediums Regelbarer Vorlaufdruck Die Anlage befindet sich im neuwertigen Werkszustand ohne jegliche Betriebsstunden.

Baujahr: 2020, Zustand: neu, Funktionsfähigkeit: voll funktionsfähig, Ausstattung: Dokumentation/Handbuch, Paket 14 PP6713 – CS6713 Brinox LEP 11 – GMP Chromatographieanlage mit CIP-Skid Neu – unbenutzt – originalverpackt Hersteller: Brinox Typ: LEP 11 Ausführung: PP6713 mit CIP-Anlage CS6713 Zustand: Neu – originalverpackt – nie installiert Beschreibung Angeboten wird eine pharmazeutische Chromatographieanlage LEP 11 bestehend aus dem Chromatographie-Panel PP6713 und dem zugehörigen CIP-Skid CS6713. Die Anlage ist vollständig neu, unbenutzt und befindet sich im Originalzustand des Herstellers. Die Einheit wurde für GMP-Proteinaufreinigung im Rahmen der C1-INH-Chromatographie konzipiert. Anlagentechnik Reinraum-Panel zur Integration in Wand Transferleitungen zu Siebbodenbehältern Vorfällungsbehälter-Anbindung Gel-Entsorgungsleitung Vollständige Medienverrohrung Technische Spezifikation Auslegungsdruck: –0,9 bis +6 bar Auslegungstemperatur: +2 bis +95 °C Elektropolierte Oberflächen Ra ≤ 0,8 µm Werkstoff 1.4435 Restentleerbar GMP-konform ausgeführt CIP-Anlage CS6713 Csdpfx Adsyl Rnnoxorh Edelstahl-Rahmenkonstruktion Kreiselpumpe Rohrbündel-Wärmetauscher Leitfähigkeits-, Druck- und Temperaturüberwachung Regelbarer CIP-Vorlauf Die Anlage ist fabrikneu und war nie in Betrieb.

Baujahr: 2021, Zustand: neuwertig (gebraucht), Maschinen-/Fahrzeugnummer: 100056463, Es handelt sich um einen Miniatur-Sprühtrockner, Modell Buchi B-290 (Mini Spray), ein hochwertiges Gerät, das für verschiedene Laboranwendungen geeignet ist. Es ist ein zuverlässiges und leistungsstarkes Werkzeug für Ihre Laborversuche. Codpfjz E Sq Hex Adxerh Dieses Gerät ist so konzipiert, dass es bei jeder Anwendung konstante und präzise Ergebnisse liefert. Dank seiner hervorragenden Eigenschaften ist dieser Sprühtrockner ideal für den medizinischen Bereich, Labore, medizinische Geräte und Instrumente, die Zahnmedizin sowie industrielle Anwendungen. Es handelt sich um ein Produkt der Marke BUCHI, Modell B-290 Mini Spray Dryer, Seriennummer 100056463, Baujahr 2021. Dieses Gerät ist NEU. Nutzen Sie diese Gelegenheit, um dieses außergewöhnliche Werkzeug zu erwerben und von der praktischen Handhabung und den hervorragenden Leistungen zu profitieren, die es bietet. 💥 Jahresendausverkauf 💥

Zustand: neu, Baujahr: 2020, Funktionsfähigkeit: voll funktionsfähig, Ausstattung: Dokumentation/Handbuch, Hersteller: BRINOX Process Systems LEP13.2 KK6771 Paket 11 Anlagentyp: Temperiereinheit – LEP13.2 AS-Lager Projekt: Ammoniumsulfat Ver- und Entsorgung Anlage: KK6771 Baujahr: 2020 Seriennummer: 1003622 Equipmentnummer: 20022749 LEP13.2 – AS-Lager Temperiereinheit TECHNISCHE DATEN Produkt: LEP13.2 – AS-Lager Temperiereinheit Medium: Ammoniumsulfat Ausführung: Pharma / GMP Werkstoffe produktberührt: 1.4435 / 1.4301 Abmessungen (L x B x H): ca. 1900 x 1545 x 1580 mm Steuerdruckluft: 6 bar (AIP) Geprüfter Druckbereich: bis ca. 3–4 bar (Dichtheitsprüfung dokumentiert) HAUPTKOMPONENTEN 2x Kreiselpumpen Rohrbündel-Wärmetauscher (horizontal) Elektrischer Durchlauferhitzer Ausdehnungsgefäß Druck- und Temperaturmessstellen Pneumatische Regelventile Manuelle Kugelhähne (GEMÜ) Edelstahl-Schaltschrank / Anschlusskasten Vollisolierte Rohrleitungen ANWENDUNG Die Temperiereinheit dient der kontrollierten Temperaturführung im Ammoniumsulfat-Lagersystem eines pharmazeutischen Produktionsstandortes. Geeignet für: Pharmazeutische Produktionsumgebungen GMP-regulierte Anlagen Medien-Temperierungssysteme Turn-Over-Package Integration AUSFÜHRUNG / KONSTRUKTION Komplette, vormontierte Skid-Einheit Edelstahl-Rahmenkonstruktion Kompakte Bauform mit freiem Wartungszugang Vollständig verrohrt und isoliert Saubere Kennzeichnung aller Messstellen und Armaturen Pharma-Ausführung gemäß Kundenspezifikation CSL Behring R&I geprüft Cedpfx Ajyl I S Djdxsrh Layout geprüft Mehrfach dokumentierte Dichtheitsprüfung Kalibrierte Messmittel mit Zertifikaten Die Anlage ist montagefertig aufgebaut und für die Integration in bestehende pharmazeutische Systeme vorbereitet. ZUSTAND Neuwertig / Projektanlage Baujahr 2020 FAT durchgeführt Druckprüfung bestanden Vollständige Dokumentation vorhanden DOKUMENTATION (UMFANGREICH) Enthalten sind u. a.: Werksbescheinigungen nach EN 10204 Materiallisten EU-Erklärungen Prüfberichte Dokumentation der eingebauten Apparate PLT-Stellen-Dokumentation As-Built-Isometrien Benutzerhandbuch Kalibrierzertifikate BESONDERHEITEN Projektspezifische Pharma-Ausführung GMP-konforme Fertigung Komplette Skid-Bauweise Kompakte Stellfläche (ca. 1,9 x 1,5 m) Wartungsfreundlicher Aufbau Hochwertige Isolierung der Rohrleitungen Ideal für Reinraum-nahe Technikbereiche

Zustand: neu, Baujahr: 2020, Funktionsfähigkeit: voll funktionsfähig, Ausstattung: Dokumentation/Handbuch, Maschinenbezeichnung BRINOX LEP 12 – CIP-Anlage Fällung PRE LEP 12 CS6725 Paket 5 Hersteller BRINOX Prozess- und Edelstahltechnik GmbH, Offenburg Baujahr 2020 Seriennummer 1003614 Technische Daten Kompakte CIP-Skidanlage in Edelstahlrahmenbauweise. Produktbezeichnung: LEP 12 – CIP-Anlage Fällung PRE. Abmessungen ca. 1520 x 970 x 1994 mm. Werkstoffe produktberührte Teile: Edelstahl 1.4435. Rahmen- und Strukturbauteile: Edelstahl 1.4301. Integrierter Rohrbündelwärmetauscher Fabrikat NEUMO. Zentrifugalpumpe in hygienischer Ausführung. Rohrleitungen vollständig verschweißt, pharmazeutische Ausführung. Isolierte Medienleitungen. Armaturen u. a. GEMÜ Kugelhähne. Diverse Druckanzeigen und Messinstrumente integriert. Kalibriertes Druckmesssystem (Fluke Drucktransducer, Messbereich −1 bis 20 bar, Auflösung 0,001 bar, Genauigkeit 0,06 % FS). Medienanschlüsse: NaOH Essigsäure CIP-Vorlauf CIP-Rücklauf Schwarzdampf Schwarzdampfkondensat Abwasser neutralisiert Durchgeführte Dichtheitsprüfung mit Druckluft. Prüfdruckbereich ca. 3,19–3,24 bar. Maximal gemessener Druckabfall < 0,015 bar innerhalb der Prüfdauer. Ergebnis: bestanden. Anwendung CIP-Reinigungssystem für pharmazeutische Prozessanlagen, insbesondere für Fällungsbehälter. Cedpfeyl H Tasx Adxjrh Geeignet für Laugen- und Säurereinigungen sowie Dampfanbindung. Ausgelegt für hygienische Anwendungen in der pharmazeutischen Produktion. Konstruktion Geschweißte, kompakte Skidbauweise mit massiver Edelstahlrahmenkonstruktion. Hygienische Rohrführung mit definierten Medienwegen. Integrierter Rohrbündelwärmetauscher zur Temperierung der CIP-Medien. Integrierte Prozesspumpe, Ventiltechnik und Messtechnik auf einem kompakten Rahmen. Allgemeintoleranzen gemäß EN ISO 13920. Industrieausführung mit Kranösen für Transport. Zustand Neu, unbenutzt, originalverpackt. Die Anlage wurde ausschließlich im Rahmen der FAT geprüft und war nie im Produktionsbetrieb. FAT / Dokumentationsstatus Vollständige Factory Acceptance Tests durchgeführt. Dichtheitsprüfungen erfolgreich bestanden. Kalibrierzertifikate vorhanden. Prüfprotokolle vollständig dokumentiert. Vollständige Dokumentationsliste FAT-Dokumentation Dichtheitsprüfprotokolle Kalibrierzertifikate P&ID 3D-Zeichnungen Material- und Schweißdokumentation Typenschild- und Herstellerdokumentation Besondere Merkmale Pharma-geeignete Werkstoffauswahl. Kompakte, sofort einsatzbereite Skid-Einheit. Hochwertige Komponenten namhafter Hersteller. Vollständige technische Dokumentation vorhanden. Sofort verfügbar.

Zustand: neu, Baujahr: 2020, Funktionsfähigkeit: voll funktionsfähig, Ausstattung: Dokumentation/Handbuch, Hersteller: BRINOX Produkt: LEP13.1 – AS-Ansatz Temperiereinheit Anlagentyp: Temperiereinheit für Ammoniumsulfat-Ansatzsystem Baujahr: 2020 Seriennummer: 1003620 Tag-Nummer: MR-ASF-ASF61-KK6770 Equipmentnummer: 20022748 Medienanschlüsse / Prozessdaten WCOV – Kaltwasser Vorlauf: 6 °C WCOR – Kaltwasser Rücklauf: 12 °C WSV – Betriebs-/Stadtwasser AIP10 – Steuerdruckluft 6 bar Codpfjyl Izxjx Adxerh Ausführung als geschlossenes Temperiermodul mit integrierter Pumpen- und Wärmetauschertechnik. Abmessungen Gesamtmaße gemäß Layout: ca. 1920 x 1435 x 1573 mm (L x B x H) Kompakte, skidgebaute Einheit mit verschweißtem Edelstahlrahmen. Konstruktion Rahmenkonstruktion in Edelstahl Vollständig isolierte Rohrleitungen (Industrieisolierung) Edelstahlrohrbündel-Wärmetauscher Elektrischer Durchlauferhitzer WT1011 Pumpe PU1021 Pumpe PU9203 Wärmetauscher WT1001 Ausdehnungsgefäß BH9701 Armaturen: GEMÜ-Absperrarmaturen Pneumatisch betätigte Ventile Manuelle Kugelhähne Druckmessgeräte Sensorik und Messstellen gemäß R&I Rohrleitungskennzeichnung und Komponentenkennzeichnung vollständig vorhanden. Zustand Neu und original verpackt. Keine Inbetriebnahme im Produktionsbetrieb. Factory New Condition. Direkt vom Hersteller Brinox geliefert. FAT / Prüfstatus FAT durchgeführt. Dichtheitsprüfung: Prüfmedium: Druckluft Prüfdruck: ca. 3 bar Haltezeit: 1 Stunde Ergebnis: bestanden Kalibrierung: Druckmessgerät kalibriert Messbereich: 0–10 bar Kalibrierzertifikat vorhanden Rückführbar auf nationale Normale Dokumentation Turn-Over-Package vollständig Enthaltene Dokumente: FAT-Plan FAT-Bericht Abweichungsform Layout-Zeichnungsprüfung Wartungs- und Kalibrierungszugänglichkeitsprüfung R&I-Diagrammprüfung Dichtheitsprüfprotokoll Kalibrierzertifikate Dokumentationsprüfung Werksbescheinigung 2.1 nach EN 10204 LBM-Materialliste inkl. EU-Erklärungen Liste eingebaute Komponenten – Apparate Liste eingebaute Komponenten – PLT-Stellen Materialstückliste zur As-Built-Isometrie Besondere Merkmale GMP-gerechte Ausführung Pharma-/Biotech-Projektqualität Vollständige Rückverfolgbarkeit Kompakte Plug-and-Play-Skidbauweise Komplett verrohrt, isoliert und anschlussfertig Sofort verfügbar

Zustand: neu, Baujahr: 2020, Funktionsfähigkeit: voll funktionsfähig, Ausstattung: Dokumentation/Handbuch, BRINOX LEP13.2 – AS-Lager Temperiereinheit – GMP – Baujahr 2020 – neuwertig Hersteller: BRINOX Process Systems LEP13.2 KK6772 Paket 12 Anlagentyp: LEP13.2 – AS-Lager Temperiereinheit Projekt: Ammoniumsulfat-System Baujahr: 2020 Seriennummer: 1003624 Tag-Nummer: MR-ASF-ASF61-KK6772 Standort: Deutschland BESCHREIBUNG Zum Verkauf steht eine neuwertige Temperiereinheit LEP13.2 in pharmazeutischer GMP-Ausführung, gefertigt durch BRINOX Process Systems. Die Anlage ist als kompakte, vormontierte Skid-Einheit aufgebaut und wurde für den Einsatz in einem Ammoniumsulfat-Lagersystem konzipiert. Komplette Projekt- und FAT-Dokumentation vorhanden. TECHNISCHE DATEN Typ: LEP13.2 – AS-Lager Temperiereinheit Medium: Ammoniumsulfat Ausführung: Pharma / GMP Werkstoffe: Edelstahl 1.4435 / 1.4301 Steuerdruckluft: 6 bar Druck- und Dichtheitsprüfung durchgeführt FAT erfolgreich abgeschlossen HAUPTKOMPONENTEN 2x KSB Movitec Kreiselpumpen Alfa Laval Plattenwärmetauscher Csdpfoyl Na Njx Adxsrh Elektrischer Durchlauferhitzer Ausdehnungsgefäß Reflex Samson Regelventil GEMÜ Kugelhähne (manuell & pneumatisch) Labom Manometer Umfangreiche Sensorik & Messgeräte Isolierte Rohrleitungen Edelstahl-Skid-Rahmenkonstruktion ANWENDUNG Temperierung von Prozessmedien Einsatz in GMP-regulierten Produktionsbereichen Pharma- und Biotechnologieanlagen Medienkreisläufe mit Temperaturkontrolle KONSTRUKTION Kompakte, geschlossene Skid-Einheit Vollständig verrohrt Professionell isolierte Rohrleitungen Hochwertige Industriekomponenten Servicefreundlicher Aufbau Vollständig demontier- und transportierbar ZUSTAND Zustand: Neu Original Verpackt Baujahr: 2020 Projektanlage Kaum Betriebsstunden Optisch und technisch in sehr gutem Zustand DOKUMENTATION FAT-Unterlagen Druckprüfprotokolle R&I-Schemata Layout-Zeichnungen Werksbescheinigungen nach EN10204 Materiallisten EU-Konformitätserklärungen BESONDERHEITEN Vollständige GMP-Dokumentation Hochwertige Markenkomponenten Ideal für Pharma- und Biotech-Anwendungen Sofort verfügbar Deutlich unter Neupreis

Zustand: neu, Baujahr: 2020, Funktionsfähigkeit: voll funktionsfähig, Fassungsvermögen des Behälters: 1.000 l, Ausstattung: Dokumentation/Handbuch, BRINOX 1.000 L Vorfüllungsbehälter – 1.4435 – Doppelmantel – PED Kat. IV Modul G – TÜV – FAT – 2020 – Neuwertig Hersteller: BRINOX d.o.o. Credpjykt T Rsfx Adxsh Typ: SVMMBI-1000 Tag-Nr.: BH6725-BH1001 Seriennummer: 1003455 Baujahr: 2020 CE-Kennzeichnung: CE 0036 Zustand: Neuwertig / unbenutzt TECHNISCHE DATEN Produkttyp: Vorfüllungs- / Prozessbehälter Nennvolumen: 1.000 L Gesamtvolumen: 1.400 L Leergewicht: 762 kg Werkstoff produktberührt: 1.4435 Zulässiger Druck (PS): -1 / +3 bar Prüfdruck (PT): 5,4 bar Zulässige Temperatur (TS): -10 / +150 °C Fluidgruppe: 1 Auslegung nach AD 2000 Druckbehälter gemäß PED 2014/68/EU Kategorie IV Modul G – Einzelprüfung Notifizierte Stelle: TÜV SÜD Kennnummer: 0036 FAT – Factory Acceptance Test Vollständige werkseitige FAT durchgeführt und dokumentiert. Prüfungen inkl. Druckprobe, ZfP, Maßprüfung, Rauhigkeitsprüfung und Dokumentationsfreigabe. AUSFÜHRUNG • Zylindrischer horizontaler Druckbehälter • Doppelmantel Heizen / Kühlen • Innen elektropoliert • Pharma-gerechte Schweißausführung • Mannloch DN500 • Mehrere Prozess- und Messstutzen • Sicherheitsventil • CIP-Anschlüsse • Druck- und Vakuumbetrieb ZUSTAND • Nie produktiv im Einsatz • TÜV Modul G abgenommen • Industrie-Neuzustand • Sofort verfügbar DOKUMENTATION – vollständig vorhanden Komplette strukturierte Dokumentation inkl.: • EU-Konformitätserklärung • TÜV-Zertifikat mit Abnahmebericht • TÜV-Entwurfsprüfung • FAT-Unterlagen • Werkstoffzertifikate • Schweißerlisten und WPS/WPQR • ZfP-Berichte • Rauhigkeitsprotokoll • Oberflächenbehandlungsbericht • Interne Druckprobe • Maßprotokoll • Kalibrierzertifikat Manometer • Teilzeichnungen • Zusammenstellung mit Stückliste • Betriebs- und Wartungsanleitungen (Gerät & Komponenten) • Qualifizierungszertifikate • Analysenzertifikate Schweißzusatz und Schweißgas Digitale Dokumentationsmappe vollständig verfügbar. GEEIGNET FÜR • Pharma • WFI / PW • GMP-Anlagen • Sterile Flüssigprozesse • Biotechnologie Hochwertige BRINOX-Pharmaausführung mit PED Kat. IV Modul G Einzelprüfung durch TÜV SÜD, vollständiger FAT und kompletter technischer Dokumentation. Sofort verfügbar.

Zustand: neu, Baujahr: 2020, Funktionsfähigkeit: voll funktionsfähig, Ausstattung: Dokumentation/Handbuch, Hersteller: BRINOX Typ: LEP2.3 – Waschlösung Temperiereinheit Baujahr: 2020 Seriennummer: 1003507 LEP2.3 KK6761 Paket 8 Tag-Nr.: MR-INH-VPR61-KK6761 Equipment-Nr.: 20023781 Technische Daten Anlagentyp: Temperiereinheit / Heiz- und Kühlmodul für Waschlösung (CIP- bzw. Prozesswaschsystem) Ausführung: Kompakte, vollständig vormontierte Skid-Einheit in massiver Edelstahl-Rahmenkonstruktion, kranbar über integrierte Anschlagpunkte. Rahmen und Aufbau: Geschweißte Edelstahlkonstruktion in Industrieausführung, freistehend, mehrgeschossige Rohrleitungsanordnung zur optimalen Raumausnutzung. Wartungsfreundliche Zugänglichkeit von mehreren Seiten. Integrierte Kabeltrassen. Cedpfoyl It Ijx Adxjrh Rohrleitungsbau: Edelstahl-Prozessrohrleitungen in hygienischer Ausführung, geschweißt und teilweise geflanscht. Mehrlagige thermische Isolierung der Hauptleitungen und Apparate. Entleer- und Entlüftungsarmaturen integriert. Ventiltechnik: Mehrere manuelle Kugelhähne (GEMÜ) im Haupt- und Nebenstrom. Pneumatisch betätigte Stell- und Absperrventile zur automatischen Temperaturregelung. Membran- bzw. Regelventile im Heiz- und Kühlkreislauf integriert. Mess- und Regeltechnik: Temperaturmessstellen im Vor- und Rücklauf. Drucksensoren im Prozessstrang. Integrierte Durchflussmessung. Elektrischer Anschlusskasten mit Schutzkennzeichnung. Automatische Temperaturregelung über pneumatisches Stellventil. Wärmetauscher: Zylindrischer Edelstahl-Wärmetauscher, isoliert in das Rohrleitungssystem eingebunden. Ausgelegt für kontrolliertes Heizen und/oder Kühlen der Waschlösung im geschlossenen Kreislauf. Pumpentechnik: Zwei elektrisch angetriebene Kreiselpumpen mit rot lackierten Motoren zur Prozessumwälzung innerhalb der Temperiereinheit. Elektrik: Elektrischer Anschlusskasten mit Warnkennzeichnung. Verdrahtete Sensorik und Aktorik. Vorbereitet zur Einbindung in eine übergeordnete Steuerung bzw. Prozessleitsystem. Anwendung Die Anlage dient zur präzisen Temperierung einer Waschlösung innerhalb eines pharmazeutischen oder biotechnologischen Prozesssystems. Typische Einsatzbereiche sind CIP-Anlagen, Waschstationen für Produktionsanlagen sowie temperaturgeführte Reinigungsprozesse in der Pharma- und Biotechnologie. Die Waschlösung wird im geschlossenen Kreislauf über Pumpen geführt, über den integrierten Wärmetauscher temperiert und mittels Sensorik kontinuierlich überwacht. Die Temperaturregelung erfolgt automatisch über pneumatische Stellventile zur exakten Einhaltung definierter Sollwerte. Konstruktion Kompakte modulare Skidbauweise mit vollständig isolierten Hauptleitungen. Edelstahloberflächen in hygienischer Industrieausführung. Klare Medienführung und strukturierte Rohrleitungsanordnung. Transportfähig per Kran durch integrierte Anschlagpunkte. Zustand Baujahr 2020. Sehr guter optischer und technischer Zustand. Professionelle Ausführung im pharmazeutischen Anlagenbau. FAT / Dokumentation Typischerweise mit CE-Konformität, Werksabnahme (FAT) sowie technischer Dokumentation einschließlich R&I-Schemata und Materialnachweisen für produktberührende Komponenten. Besondere Merkmale Vollständig isoliertes Temperiermodul in kompakter Bauweise mit hoher Leistungsdichte. Hochwertige Ventiltechnik (GEMÜ). Mehrere integrierte Mess- und Regelpunkte. Geeignet für validierte pharmazeutische Prozesse. Industrielle, vormontierte Skidlösung mit klar strukturierter Medienführung.

Zustand: neu, Baujahr: 2020, Funktionsfähigkeit: voll funktionsfähig, Ausstattung: Dokumentation/Handbuch, Hersteller: BRINOX Typ: LEP 11 – CIP-Skid Baujahr: 2020 Ausführung: Pharma / GMP Zustand: Neu, unbenutzt, original verpackt LEP 11 CS6710 Paket 1 Maschinentyp Pharmazeutische CIP-Anlage (Cleaning in Place) als kompakte Package Unit auf Edelstahlrahmen. Anwendung Zur automatisierten Reinigung von Prozessanlagen, Chromatographie-Systemen, Behältern und Rohrleitungssystemen in der Pharma-, Biotech- und Chemieindustrie. Geeignet für NaOH, Essigsäure, WFI, PW und weitere Reinigungsmedien. Technische Daten Aufheizleistung CIP-Medium: von +5 °C auf +80 °C in max. 10 Minuten Pumpleistung: 1 – 4 m³/h (regelbar) Betriebsdruck am CIP-Vorlauf: 1 – 3 bar (regelbar) Messbereiche: Durchfluss: 0 – 10 m³/h Temperatur: 0 – +150 °C Druck: 0 – 6 bar Auslegungsdruck: -0,9 bis +6 bar Auslegungstemperatur: +2 bis +95 °C Konstruktion • Kompakte Package Unit auf Edelstahlrahmen • CIP-Vorlaufpumpe als Kreiselpumpe • Rohrbündel-Wärmetauscher mit leckagesicherer Durchführung • Höhenverstellbare Kalottenfüße • Vollständig restentleerbare Ausführung • Wartungsfreundlicher Aufbau • Industrielle Hochleistungsbauweise Material & GMP-Ausführung • Produkt- und Reinigungsmedienberührte Bauteile aus Edelstahl 1.4435 • Elektropolierte Oberflächen Ra ≤ 0,8 µm • FDA-konforme Dichtungen (EPDM / PTFE / Silikon) • Ausgelegt für NaOH 0,3 mol/L bei +80 °C • Beständig gegen Essigsäure, WFIH, WFIC, PUW Codpfx Adoyl Hwlsxorh Dokumentation & Qualität • Vollständige GMP-Dokumentation • CE-Konformität • 3.1 Materialzeugnisse • Schweißprotokolle vollständig vorhanden • Schweißnaht-Dokumentation inkl. Fotodokumentation • Druck- und Dichtigkeitsprüfungen dokumentiert • FAT-Unterlagen vorhanden • Restentleerungs- und Final-Rinse-Nachweise vorhanden Zustand • Neu • Unbenutzt • Original verpackt • Keine Produktionsstunden • Sofort verfügbar Besondere Merkmale • Sehr hohe thermische Reinigungsleistung • Vollständig regelbarer Prozessbetrieb • Pharma-GMP-Topausführung • Hochwertige europäische Komponenten • Investitionssichere Anlage mit kompletter Dokumentation Standort: Deutschland Besichtigung nach Terminvereinbarung möglich

Zustand: neu, Baujahr: 2020, Funktionsfähigkeit: voll funktionsfähig, Ausstattung: Dokumentation/Handbuch, Hersteller BRINOX d.o.o. Projektnummer B-0001113-LEP2.3 LEP 2.3 KK6762 Paket 9 Modul M024 Produktbezeichnung LEP2.3 – Waschonslösung Temperiereinheit Seriennummer 1003572 Equipmentnummer 20022782 Tag-Nummer MR-INH-VPR61-KK6762 Baujahr 2020 Technische Daten Anlagentyp Pharma-Temperierskid zur präzisen Temperierung von Wasch- und Elutionslösungen. Ausgeführt als kompakte, mehrgeschossige Edelstahlrahmenkonstruktion mit vollständig integrierter Pumpen-, Wärmeübertrager- und Armaturentechnik. Abmessungen Länge 1920 mm Breite 1365 mm Höhe 1840 mm Ausführung Vollständig vormontiertes, isoliertes Temperierskid Pharmaausführung gemäß GMP-Anforderungen Industrielle Edelstahlrahmenkonstruktion Werkstoffe Produktberührte Teile Edelstahl 1.4435 / 1.4571 Rahmenkonstruktion Edelstahl 1.4301 Schweißausführung gemäß EN ISO 13920 D Isolierung Komplett isolierte Rohrleitungen und Apparate Geschlossenzellige Hochleistungsisolierung mit schwarzer Schutzummantelung Hauptkomponenten PU1021 Prozesspumpe PU9203 Kühlmediumpumpe WT1001 Plattenwärmetauscher WT1011 Rippenrohr-Wärmetauscher BH9701 Ausdehnungsgefäß Pneumatische Stellventile GEMÜ Edelstahl-Kugelhähne Drucktransmitter Temperaturmessstellen Manometer Elektrischer Anschlusskasten mit Warnkennzeichnung Edelstahl-Kabeltrassen Medien Kühlsole Vorlauf / Rücklauf Waschlösung Prozessmedium Steuerdruckluft 6 bar Alle Medienanschlüsse werkseitig verschlossen und transportsicher verpackt. Dichtheitsprüfungen Durchgeführt als Druckprüfung mit Druckluft. DP-01 Medium Druckluft Prüfdruck 3,15 bar Druckabfall 0,13 bar Datum 27.07.2020 Ergebnis Bestanden DP-02 Medium Druckluft Prüfdruck 3,28 bar Druckabfall 0,07 bar Datum 26.07.2020 Ergebnis Bestanden Druckhaltezeit jeweils 1 Stunde Keine Undichtigkeiten festgestellt Kalibrierzertifikate Kalibrierlabor LOTRIČ Metrology Zertifikate gemäß EN ISO/IEC 17025 Messbereiche –1 bis 20 bar sowie 0 bis 10 bar Kalibrierung durchgeführt Dokumentationsumfang FAT Plan und Bericht Abweichungsformular Layout-Zeichnungsprüfung Wartungsprüfung R&I-Diagramm Dichtheitsprüfung Cjdpfx Aoyl Iwtodxjrh Kalibrierzertifikate Werksbescheinigung 2.1 EN10204 Materialliste As-Built-Isometrie Turn-Over-Package vollständig Prüfstatus FAT durchgeführt Druckprüfung bestanden Kalibrierungen vorhanden PED-konforme Ausführung Pharma-Dokumentation vollständig Anwendung Temperierung von Wasch- und Elutionslösungen in biopharmazeutischen Produktionsanlagen Geeignet für GMP-Umgebungen Zustand Neuanlage Original verpackt Unbenutzt Baujahr 2020 Fabrikzustand Vollständig dokumentiert Sofort verfügbar

Zustand: neu, Baujahr: 2020, Funktionsfähigkeit: voll funktionsfähig, Fassungsvermögen des Behälters: 3.500 l, Ausstattung: Dokumentation/Handbuch, BRINOX 3.500 L Lagebehälter – 1.4404 – PED Modul G – TÜV – FAT – 2020 – Neuwertig Hersteller: BRINOX d.o.o., Slowenien Typ: SVBBH-3500 Tag-Nr.: Seriennummer: 1003461 Baujahr: 2020 Zustand: Neuwertig / unbenutzt BH6771-BH1001 Paket 29 TECHNISCHE DATEN Produkttyp: Lagebehälter / Prozessbehälter Nennvolumen: 3.500 Liter Gesamtvolumen: ca. 4.082 Liter Leergewicht: ca. 1.750 kg Werkstoff produktberührt: 1.4404 (AISI 316L) Oberfläche innen: elektropoliert Oberflächenrauheit: geprüft gemäß Rauigkeitsprotokoll (Ra ≤ 0,8 µm) Zulässiger Druck PS Behälter: -1 / +3 bar Prüfdruck PT Behälter: 5,6 bar Zulässiger Druck PS Mantel: -1 / +6 bar Prüfdruck PT Mantel: 10,8 bar Zulässige Temperatur TS: -10 °C bis +150 °C Fluidgruppe: 2 Auslegung nach AD 2000 Druckbehälter gemäß PED 2014/68/EU Kategorie III Modul G – Einzelprüfung CE-Kennzeichnung FAT – Factory Acceptance Test Vollständige FAT-Abnahme am 26.08.2020 durchgeführt. Dokumentationsprüfung: vollständig und freigegeben Schweißdokumentation geprüft und konform Delta-Ferrit-Prüfung durchgeführt, keine Abweichungen Oberflächenrauheit geprüft und bestanden Alle Prüfungen mit „OK“ bewertet. AUSFÜHRUNG • Horizontaler zylindrischer Druckbehälter • Klöpperböden • Mehrere CIP-Anschlüsse stirnseitig • CIP-Sprühkugelsystem • Mannloch mit rundem Druckverschluss • Druck- und Temperaturanschlüsse • Bodenablass • Edelstahl-Lagerfüße • Pharma-gerechte Schweißnähte DOKUMENTATION – vollständig vorhanden • EU-Konformitätserklärung • TÜV-Zertifikat • Modul G Einzelprüfung • FAT-Protokolle • Schweißdokumentation • WPQR / WPS • Werkstoffzertifikate 3.1 • Zerstörungsfreie Prüfberichte • Delta-Ferrite Prüfbericht • Rauigkeitsprotokoll • Maßgenauigkeitsprüfung • Kalibrationszertifikate • Technische Zeichnungen • Stückliste • Betriebs- und Wartungsanleitung Crjdpjylnppsfx Adxoh Vollständige digitale Dokumentationsmappe verfügbar. ZUSTAND • Nie produktiv im Einsatz • Lagerware • Innenoberfläche absolut neuwertig • Keine Korrosion • Keine Gebrauchsspuren • Industrie-Neuzustand • Sofort verfügbar GEEIGNET FÜR • Pharmazeutische Lösungen • WFI / PW-Systeme • Puffer- und Medienherstellung • Sterile Flüssigprozesse • GMP-Produktionsanlagen • Biotechnologische Anwendungen BESONDERHEIT Projektbezogen gefertigter BRINOX-Pharmabehälter mit vollständiger FAT-Abnahme, geprüfter Schweißdokumentation, Delta-Ferrit-Nachweis, dokumentierter Oberflächenrauheit und umfassender PED Modul G Einzelprüfung. Kein Standardtank – sondern validierungsfähige Pharmaqualität mit lückenloser technischer Dokumentation.

Zustand: neu, Baujahr: 2020, Funktionsfähigkeit: voll funktionsfähig, Fassungsvermögen des Behälters: 1.500 l, Ausstattung: Dokumentation/Handbuch, BRINOX 1.500 L Hauptfallungsbehälter – 316L – Doppel­mantel – PED Modul G – FAT 2020 – Neuwertig Hersteller: BRINOX d.o.o., Typ: SVMBI-1500 Tag-Nr.: BH6724-BH1001 Paket 22 Seriennummer: 1003457 Baujahr: 2020 Zustand: Neuwertig / unbenutzt CE-Kennzeichnung: CE 0036 TECHNISCHE DATEN Produkttyp: Hauptfällungsbehälter / Prozessbehälter Nennvolumen: 1.500 Liter Gesamtvolumen: 1.785 Liter Leergewicht: ca. 866 kg Werkstoff produktberührt: 1.4435 (AISI 316L Pharmaqualität) Werkstoff Mantel: Edelstahl Betriebsdruck Behälter: –1 / +3 bar Prüfdruck Behälter: 5,4 bar Betriebsdruck Mantel: gemäß Auslegung Temperaturbereich: –10 °C bis +150 °C Druckbehälter gemäß PED 2014/68/EU Modul G – Einzelabnahme Abnahme durch notifizierte Stelle 0036 FAT – Factory Acceptance Test (08/2020) Der Behälter wurde vollständig im Werk BRINOX im Rahmen einer dokumentierten FAT geprüft. Durchgeführte Prüfungen u. a.: • Delta-Ferrit-Prüfung der Schweißnähte (konform, keine Abweichungen) • Prüfung der Oberflächenrauheit (Ra innen ≤ 0,8 µm, konform) • Sichtprüfung aller produktberührenden Flächen • Druckprüfung gemäß Spezifikation • Dokumentationsprüfung • GMP-Abweichungsmanagement (nicht kritische Punkte, vollständig geschlossen) • Messmittel mit gültigem Kalibrierzertifikat AUSFÜHRUNG • Doppel­mantel für Heizen/Kühlen • Horizontal ausgeführt • Hochwertige Pharmaausführung • Vollständig aus Edelstahl 316L im Produktbereich • Spiegelpolierte Innenoberfläche • GMP-gerechte, dokumentierte Schweißnähte • Großes Mannloch mit Schwenkdeckel • Mehrere Clamp- und Flanschanschlüsse • Sprühkugel / CIP-Anschlüsse • Instrumentierung vorbereitet (Druck, Temperatur, Sensorik) • Isolierter Mantel mit Anschlüssen • Massiver Flanschboden • Hebeösen und Transportausführung • Projektfertigung für CSL Behring (Projekt SPHINX) ZUSTAND • Nie produktiv im Einsatz • Direkt aus Projektüberhang • Innen absolut neuwertig • Keine Korrosion • Keine Gebrauchsspuren • Industrieller Neuzustand • Sofort verfügbar DOKUMENTATION Vollständige projektbezogene Qualitäts- und Fertigungsdokumentation vorhanden, inklusive: • EU-Konformitätserklärung • TÜV-Abnahmeunterlagen • PED Modul-G Dokumentation • Werkstoffzeugnisse 3.1 • Schweißdokumentation (WPS/WPQR) Crsdpeykn Iiefx Adxeh • Delta-Ferrit-Prüfprotokolle • Rauhigkeitsprotokolle • Kalibrierzertifikate der Messgeräte • GMP-Abweichungsprotokolle • FAT-Protokolle vollständig unterzeichnet • Betriebs- und Wartungsunterlagen Dokumentation vollständig und strukturiert verfügbar. • Pharmazeutische Wirkstoffprozesse • Fällungs- und Reaktionsprozesse • Puffer- und Lösungsvorbereitung • Sterile Flüssigprozesse • Biotechnologie • GMP-Produktionsanlagen • Hochreine Medien BESONDERHEIT Es handelt sich um einen hochwertigen BRINOX-Prozessbehälter in echter Pharma-Projektqualität, gefertigt für CSL Behring, mit vollständiger PED Modul-G Einzelabnahme, dokumentierter FAT 2020 und lückenloser GMP-Dokumentation. Kein Standardtank – sondern geprüfte Projektqualität für sterile Anwendungen. Sofort verfügbar.