Chemische & pharmazeutische Maschinen gebraucht kaufen (34)

Zustand: neu, Baujahr: 2020, Funktionsfähigkeit: voll funktionsfähig, Fassungsvermögen des Behälters: 3.500 l, Ausstattung: Dokumentation/Handbuch, BRINOX 3.500 L Ansatzbehälter – 1.4435 – Doppelmantel – PED Modul G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – Neuwertig Hersteller: BRINOX d.o.o. Typ: SVMBHI-3500 Tag-Nr.: BH6770-BH1001 Csdjylng Uepfx Algohb Seriennummer: 1003460 Baujahr: 2020 Zustand: Neuwertig / unbenutzt BH6770-BH1001 Paket 28 TECHNISCHE DATEN Produkttyp: Ansatzbehälter / Druckbehälter Arbeitsvolumen: 3.500 Liter Gesamtvolumen: 4.304 Liter Mantelvolumen: 202 Liter Leergewicht: 1.958 kg Werkstoff produktberührt: 1.4435 Mantel: 1.4404 CE-Kennzeichnung: CE 0036 Zulässiger Druck Behälter PS: -1 / +3 bar Prüfdruck Behälter PT: 5,6 bar Zulässiger Druck Mantel PS: -1 / +6 bar Prüfdruck Mantel PT: 10,8 bar Zulässige Temperatur TS: -10 °C bis +150 °C Fluidgruppe: 2 Auslegung nach AD 2000 Regelwerk Druckbehälter gemäß PED 2014/68/EU Kategorie III Modul G – Einzelprüfung Notifizierte Stelle: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (Kennnummer 0036) TÜV-Abnahme inklusive Schlussprüfung und Druckprüfung vollständig dokumentiert. FAT – Factory Acceptance Test Der Behälter wurde im Werk vollständig FAT-geprüft und freigegeben. Durchgeführte Prüfungen u. a.: • Druckprüfung gemäß PED • Sichtprüfung aller Schweißnähte • Zerstörungsfreie Prüfungen (RT, PT gemäß Prüfplan) • Maß- und Zeichnungsabgleich (as-built) • Rauigkeitsmessung innen (Ra ≤ 0,8 µm) • Kalibrierprüfung der Manometer • Überprüfung der Kennzeichnung • Vollständige Dokumentationsprüfung FAT-Protokolle vollständig vorhanden. AUSFÜHRUNG • Zylindrischer, horizontaler Behälter • Doppelmantel mit Halbrohrsystem • Innen elektropoliert und passiviert • Hochglanzpolierte Produktoberfläche • Pharma-gerechte Schweißnähte • Mannloch DN 500 • Pulver-/Eintragstutzen DN 300 • CIP-Anschlüsse • Sicherheitsventil • Druck- und Temperaturanschlüsse • Rührwerksanschluss • Massive Trunnion-Lagerung • Transportösen DOKUMENTATION – vollständig und strukturiert vorhanden Umfangreiche projektbezogene Qualitäts- und Fertigungsdokumentation vorhanden, u. a.: • EU-Konformitätserklärung und Garantiescheine • TÜV-Zertifikat mit Abnahmebericht (Modul G) • TÜV-Entwurfsprüfung und Zertifizierung • Werkstoffzertifikate 3.1 • Schweißerlisten und Schweißverfahrensprüfungen (WPQR/WPS) • Zerstörungsfreie Prüfberichte (RT, PT etc.) • Analysenzertifikate für Schweißzusatzmaterial und Schweißgas • Qualifizierungszertifikat des Unternehmens • Rauigkeitsprotokoll • Oberflächenbehandlungsbericht • Bericht über Maßgenauigkeitsprüfung • Bericht über interne Druckprobe • Kalibrationszertifikate • Berichte und EU-Konformität der verbauten Komponenten • Zusammenstellung mit Stückliste • Teilzeichnungen • Betriebs- und Wartungsanleitungen Vollständige digitale Dokumentationsmappe verfügbar. ZUSTAND • Nie produktiv im Einsatz • Lagerware • Innenoberfläche absolut neuwertig • Keine Korrosion • Keine Gebrauchsspuren • Industrie-Neuzustand • Sofort verfügbar GEEIGNET FÜR • Pharmazeutische Lösungen • WFI / PW-Systeme • Puffer- und Medienherstellung • Sterile Flüssigprozesse • GMP-Produktionsanlagen • Biotechnologische Anwendungen BESONDERHEIT Hochwertige BRINOX-Pharmafertigung mit vollständiger PED Modul G Einzelabnahme durch TÜV SÜD, CE 0036 Kennzeichnung und dokumentierter FAT-Prüfung. Kein Standardtank – sondern geprüfte Projektqualität mit umfassender GMP-konformer Dokumentation.

Zustand: neu, Baujahr: 2009, Betriebsstunden: 69 h, Funktionsfähigkeit: voll funktionsfähig, Mediseal / Körber P-1500 Kartoniermaschine für Vials und Augentropfenflaschen – Baujahr 2009 Zum Verkauf steht eine hochwertige intermittierend arbeitende, horizontal ausgelegte Kartoniermaschine vom Typ Mediseal (Klöckner) P-1500, ausgelegt für pharmazeutische Anwendungen. Die Maschine eignet sich sowohl für Vials als auch für Augentropfenflaschen und vergleichbare Primärpackmittel. Die Anlage wurde als Neumaschine beschafft, jedoch nie produktiv eingesetzt. Es wurden ausschließlich FAT und SAT durchgeführt. Mit lediglich 69 Betriebsstunden befindet sich die Maschine in einem faktisch neuwertigen Zustand. Technische Beschreibung • Max. Leistung: bis zu 150 Kartons pro Minute • Betriebsart: intermittierend, horizontal • Produktzuführung über Magazin, Sternrad und Produktkette • Automatisches Aufrichten der Faltschachteln mittels Vakuumgreifer • Automatisches Einlegen der Produkte und Beipackzettel • Vollautomatische Beipackzettelzuführung (RonTech) • Progressive Kartonverschließung, Auslauf rechts • Möglichkeit zur Prägung von Farbcodes auf die Laschen Formatbereich Kartons • Länge (C): 65 – 150 mm • Breite (A): 35 – 90 mm Cedpfxjx Nx Daj Algohb • Höhe (B): 15 – 95 mm Formate / Flexibilität • Aktuell vorhandene Formatteile für 5 ml, 10 ml und 15 ml Augentropfenflaschen • Inklusive aller hierfür notwendigen Format- und Wechselteile • Sehr flexible Maschine, geeignet für weitere Flaschen-, Vial- und Produktformate • Schnelle und reproduzierbare Formatumstellungen Ausstattung • Bedienung über Touchscreen (alle Bedienelemente auf Augenhöhe) • Betriebsanleitung in Deutsch und Französisch Maschinendaten • Hersteller: Mediseal, Körber (ehemals Klöckner), Deutschland • Typ: P-1500 • Maschinen-Nr.: 43 • Baujahr: 2009 • Elektrischer Anschluss: 220/400 V, 3 Ph, 50 Hz • Platzbedarf: ca. 6.250 × 2.800 × 2.200 mm • Gewicht: ca. 3.500 kg Zustand • unbenutzt, faktisch neuwertig • Nie in der Produktion eingesetzt • Ausschließlich FAT und SAT durchgeführt • Nur 69 dokumentierte Betriebsstunden Neupreis in 2009 • ca. 700.000 - 750.000 € mit einem Formatteil Videos im Laufendem Zustand verfügbar Preis Auf Anfrage

Zustand: neu, Baujahr: 2020, Funktionsfähigkeit: voll funktionsfähig, Fassungsvermögen des Behälters: 9.000 l, Ausstattung: Dokumentation/Handbuch, BRINOX 9.000 L Waschlösungsbehälter – 316L – Doppelmantel – TÜV / PED – Neuwertig Hersteller: BRINOX d.o.o. Tag-Nr.: BH6751-BH1001 Paket 31 Baujahr: 2020 Zustand: Neuwertig / unbenutzt Technische Daten Produkttyp: Waschlösungsbehälter Nennvolumen: ca. 9.000 Liter Werkstoff produktberührt: 1.4404 (AISI 316L) Ausführung: horizontale Bauform CE-Kennzeichnung: vorhanden Druckbehälter gemäß PED 2014/68/EU TÜV-geprüft mit Abnahmebericht Doppelmantel für Heizen/Kühlen vorhanden Ausgelegt für pharmazeutische Anwendungen Innenoberfläche: • Hochglanzpoliert • Pharma-gerechte Schweißnähte • Dokumentierte Oberflächenqualität Ausführung / Ausstattung • Massive Projektfertigung in Edelstahl 316L • Großdimensioniertes Mannloch mit Druckverschluss • CIP-Sprühlanzen / Reinigungsrohre integriert Chodpfjykkivjx Algsb • Mehrere Clamp- und Flanschanschlüsse • Instrumentenanschlüsse (Druck, Temperatur, Sensorik) • Stabile Trage- und Hebeösen • Robuste, schwere Industrieausführung • Externe Rohrführungen und Prozessanschlüsse vormontiert • Sehr gute Zugänglichkeit für Wartung und Inspektion Die Bilder zeigen deutlich die hochwertige Verarbeitung, die saubere Schweißqualität sowie die spiegelpolierte, produktberührte Innenfläche. Zustand • Nie produktiv im Einsatz • Lagerware aus Projektüberhang • Innen absolut sauber • Keine Korrosion • Keine Gebrauchsspuren • Industrie-Neuzustand • Sofort verfügbar Geeignet für • Waschlösungen in pharmazeutischen Prozessen • WFI- / PW-Anwendungen • CIP-Medien • Puffer- und Prozesslösungen • Biotechnologie • GMP-Produktionsanlagen • Sterile Flüssigprozesse Dokumentation – vollständig und strukturiert vorhanden Für den Behälter liegt eine umfangreiche, projektbezogene Qualitäts- und Fertigungsdokumentation vor, unter anderem: • EU-Konformitätserklärung und Garantiescheine • Berichte und EU-Komponenten-Nachweise • Zusammenstellungsunterlagen • Teilzeichnungen • TÜV-Zertifikat mit Abnahmebericht • Typenschild-Dokumentation • TÜV-Entwurfsprüfung und Zertifizierung • Schweißerlisten, Schweißverfahrensprüfungen, Arbeitsproben • Analysenzertifikate für Schweißzusatzmaterial • Analysenzertifikate für Schweißgas • Qualifizierungszertifikat des Herstellunternehmens • Berichte über zerstörungsfreie Prüfungen (NDT) • Werkstoffzertifikate (3.1) • Kalibrierzertifikate • Bericht über interne Druckprobe • Maßgenauigkeitsprüfung • Rauhigkeitsprotokoll • Oberflächenbehandlungsbericht • Betriebs- und Wartungsanleitungen (Gerät) • Betriebs- und Wartungsanleitungen (Komponenten) • FAT-Unterlagen (Factory Acceptance Test) Vollständige Dokumentationsmappe digital verfügbar. Besonderheit Es handelt sich nicht um einen Standardbehälter, sondern um eine hochwertige Projektfertigung in echter Pharmaqualität mit geprüfter Druckauslegung, dokumentierter Fertigung und vollständiger PED-Konformität inklusive TÜV-Abnahme. Schwere, massive Bauweise, groß dimensionierte Anschlüsse und CIP-Integration machen diesen Behälter ideal für anspruchsvolle GMP-Anwendungen.

Zustand: neu, Baujahr: 2020, Funktionsfähigkeit: voll funktionsfähig, Fassungsvermögen des Behälters: 3.500 l, Ausstattung: Dokumentation/Handbuch, BRINOX 3.500 L Lagebehälter – 1.4404 – PED Modul G – TÜV – FAT – 2020 – Neuwertig Hersteller: BRINOX d.o.o., Slowenien Typ: SVBBH-3500 Tag-Nr.: Seriennummer: 1003461 Baujahr: 2020 Zustand: Neuwertig / unbenutzt BH6771-BH1001 Paket 29 TECHNISCHE DATEN Produkttyp: Lagebehälter / Prozessbehälter Nennvolumen: 3.500 Liter Gesamtvolumen: ca. 4.082 Liter Leergewicht: ca. 1.750 kg Werkstoff produktberührt: 1.4404 (AISI 316L) Oberfläche innen: elektropoliert Oberflächenrauheit: geprüft gemäß Rauigkeitsprotokoll (Ra ≤ 0,8 µm) Zulässiger Druck PS Behälter: -1 / +3 bar Prüfdruck PT Behälter: 5,6 bar Zulässiger Druck PS Mantel: -1 / +6 bar Prüfdruck PT Mantel: 10,8 bar Zulässige Temperatur TS: -10 °C bis +150 °C Fluidgruppe: 2 Auslegung nach AD 2000 Druckbehälter gemäß PED 2014/68/EU Kategorie III Modul G – Einzelprüfung CE-Kennzeichnung FAT – Factory Acceptance Test Vollständige FAT-Abnahme am 26.08.2020 durchgeführt. Dokumentationsprüfung: vollständig und freigegeben Schweißdokumentation geprüft und konform Delta-Ferrit-Prüfung durchgeführt, keine Abweichungen Oberflächenrauheit geprüft und bestanden Alle Prüfungen mit „OK“ bewertet. AUSFÜHRUNG • Horizontaler zylindrischer Druckbehälter • Klöpperböden • Mehrere CIP-Anschlüsse stirnseitig • CIP-Sprühkugelsystem • Mannloch mit rundem Druckverschluss • Druck- und Temperaturanschlüsse • Bodenablass • Edelstahl-Lagerfüße Chjdpsylnppefx Algsb • Pharma-gerechte Schweißnähte DOKUMENTATION – vollständig vorhanden • EU-Konformitätserklärung • TÜV-Zertifikat • Modul G Einzelprüfung • FAT-Protokolle • Schweißdokumentation • WPQR / WPS • Werkstoffzertifikate 3.1 • Zerstörungsfreie Prüfberichte • Delta-Ferrite Prüfbericht • Rauigkeitsprotokoll • Maßgenauigkeitsprüfung • Kalibrationszertifikate • Technische Zeichnungen • Stückliste • Betriebs- und Wartungsanleitung Vollständige digitale Dokumentationsmappe verfügbar. ZUSTAND • Nie produktiv im Einsatz • Lagerware • Innenoberfläche absolut neuwertig • Keine Korrosion • Keine Gebrauchsspuren • Industrie-Neuzustand • Sofort verfügbar GEEIGNET FÜR • Pharmazeutische Lösungen • WFI / PW-Systeme • Puffer- und Medienherstellung • Sterile Flüssigprozesse • GMP-Produktionsanlagen • Biotechnologische Anwendungen BESONDERHEIT Projektbezogen gefertigter BRINOX-Pharmabehälter mit vollständiger FAT-Abnahme, geprüfter Schweißdokumentation, Delta-Ferrit-Nachweis, dokumentierter Oberflächenrauheit und umfassender PED Modul G Einzelprüfung. Kein Standardtank – sondern validierungsfähige Pharmaqualität mit lückenloser technischer Dokumentation.

Zustand: neu, Baujahr: 2020, Funktionsfähigkeit: voll funktionsfähig, Ausstattung: Dokumentation/Handbuch, Zum Verkauf steht ein vollständig beschafftes, modular aufgebautes GMP-Prozesssystem zur Herstellung von C1-Esterase-Inhibitor (C1-INH) aus Humanplasma. Die Anlage wurde engineeringseitig geplant, beschafft und FAT-vollständig erledigt, jedoch nie installiert und nie in Betrieb genommen. Es handelt sich ausdrücklich nicht um eine gebrauchte Linie, sondern um ein fabrikneues Projekt- und Modulpaket. Baujahr: 2020 Zustand: fabrikneu, originalverpackt Betriebsstunden: 0 Lagerung: temperiert eingelagert SYSTEMUMFANG (AUSZUG MIT STÜCKZAHLEN) Adsorption / Chromatographie (Bay 2 & 3): – 2 Adsorptionslinien (DEAE / QAE) – 2 Zwischenbehälter – 2 Molchsysteme – 2 gekühlte Transferleitungen (Rohr-in-Rohr) – 4 Filterpressen-Racks – 4 Kühlkaskaden – 4 CIP-Loops Fällung PRE: – 3 Vorfällungsbehälter (u. a. 1.000 L) – 3 Hauptfällungsbehälter – 3 CIP-Stationen – 3 Mehrschichtenfilter – 1 Vakuumstation Pufferansatz (Bay 2 & 3): – 6 Pufferbehälter (NaCl, DEAE-, QAE-Puffer) – 6 Temperierskids – 4 Medien-/WFI-/CIP-Verteiler LEP 2.3 – Wasch- & Elutionslösungen: – 2 Waschlösungsbehälter (bis 9.000 L) – 2 Elutionslösungsbehälter – 4 Temperiereinheiten LEP 13 – Ammoniumsulfat-System: – 1 Ansatzbehälter (3.500 L) – 2 Lager-/Verteilbehälter – Feststoffbrecher – Dosier- & Neutralisationssystem – Begleitheizte Leitungen Medienverteilung: – 1 pharmazeutisches NaOH 1M System – 1 technisches NaOH 32 % System – 1 Essigsäure 60 % System – Pumpen- und Dosierstationen Chjdpfx Alsym Ayfsgob Zusätzliche Prozessbehälter: – >15 Edelstahlbehälter 316L (1.000–9.000 L) – diverse Skids, Verteiler- und Instrumentierungseinheiten GMP & DOKUMENTATION – URS / Lastenhefte je LEP – R&I-Fließbilder – Layout- & Schnittzeichnungen – EMSR- & Instrumentierungsunterlagen – FAT-Dokumentation – vollständige Schweißnaht-Dokumentation (digital) – umfangreiche Fotodokumentation Die Projektdokumentation ist vollständig digital sowie zusätzlich physisch in 316 Ordnern strukturiert archiviert vorhanden. PLS-Anbindung mit vorbereitetem MES-Interface vorgesehen. Reinraumintegration gemäß Spezifikation. VERKAUF Bevorzugt als Komplettsystem. Modulweise Abgabe möglich, sofern kein Gesamtverkauf realisiert wird. Geeignet für Plasmafraktionierer, Biopharma-Hersteller, CDMOs oder Standortaufbauprojekte. Verfügbarkeit: kurzfristig Besichtigung nach Vereinbarung Preis: auf Anfrage

Zustand: neu, Baujahr: 2020, Funktionsfähigkeit: voll funktionsfähig, Ausstattung: Dokumentation/Handbuch, Hersteller: BRINOX Typ: LEP 11 – CIP-Skid Baujahr: 2020 Ausführung: Pharma / GMP Zustand: Neu, unbenutzt, original verpackt LEP 11 CS6710 Paket 1 Maschinentyp Pharmazeutische CIP-Anlage (Cleaning in Place) als kompakte Package Unit auf Edelstahlrahmen. Anwendung Zur automatisierten Reinigung von Prozessanlagen, Chromatographie-Systemen, Behältern und Rohrleitungssystemen in der Pharma-, Biotech- und Chemieindustrie. Geeignet für NaOH, Essigsäure, WFI, PW und weitere Reinigungsmedien. Technische Daten Aufheizleistung CIP-Medium: von +5 °C auf +80 °C in max. 10 Minuten Pumpleistung: 1 – 4 m³/h (regelbar) Betriebsdruck am CIP-Vorlauf: 1 – 3 bar (regelbar) Messbereiche: Durchfluss: 0 – 10 m³/h Temperatur: 0 – +150 °C Druck: 0 – 6 bar Auslegungsdruck: -0,9 bis +6 bar Auslegungstemperatur: +2 bis +95 °C Konstruktion • Kompakte Package Unit auf Edelstahlrahmen • CIP-Vorlaufpumpe als Kreiselpumpe • Rohrbündel-Wärmetauscher mit leckagesicherer Durchführung • Höhenverstellbare Kalottenfüße • Vollständig restentleerbare Ausführung • Wartungsfreundlicher Aufbau • Industrielle Hochleistungsbauweise Material & GMP-Ausführung • Produkt- und Reinigungsmedienberührte Bauteile aus Edelstahl 1.4435 • Elektropolierte Oberflächen Ra ≤ 0,8 µm • FDA-konforme Dichtungen (EPDM / PTFE / Silikon) • Ausgelegt für NaOH 0,3 mol/L bei +80 °C • Beständig gegen Essigsäure, WFIH, WFIC, PUW Dokumentation & Qualität Chjdpfxoyl Hwle Algeb • Vollständige GMP-Dokumentation • CE-Konformität • 3.1 Materialzeugnisse • Schweißprotokolle vollständig vorhanden • Schweißnaht-Dokumentation inkl. Fotodokumentation • Druck- und Dichtigkeitsprüfungen dokumentiert • FAT-Unterlagen vorhanden • Restentleerungs- und Final-Rinse-Nachweise vorhanden Zustand • Neu • Unbenutzt • Original verpackt • Keine Produktionsstunden • Sofort verfügbar Besondere Merkmale • Sehr hohe thermische Reinigungsleistung • Vollständig regelbarer Prozessbetrieb • Pharma-GMP-Topausführung • Hochwertige europäische Komponenten • Investitionssichere Anlage mit kompletter Dokumentation Standort: Deutschland Besichtigung nach Terminvereinbarung möglich

Zustand: neu, Baujahr: 2020, Funktionsfähigkeit: voll funktionsfähig, Hersteller BRINOX Modell LEP 12 – CIP-Anlage Fällung PRE LEP 12 CS6721 Paket 3 Baujahr 2020 Zustand Neu, originalverpackt, unbenutzt. Die Anlage wurde ausschließlich im Werk im Rahmen des FAT geprüft. Keine Inbetriebnahme, keine Produktion, kein Medienkontakt im Betrieb. Chjdpfx Alsyl H H Tegob Beschreibung Modulares CIP-Prozesssystem für pharmazeutische Anwendungen in hygienischer Edelstahlausführung. Kompakte Skid-Anlage mit vollständig integrierter Mess-, Pumpen- und Ventiltechnik. Abmessungen ca. 1520 x 970 x 1994 mm Werkstoffe Produktberührte Teile: Edelstahl 1.4435 Rahmen/Konstruktion: 1.4301 Schweißausführung gemäß EN ISO 13920 Ausstattung – Rohrbündel-Wärmetauscher – Hygienische Zentrifugalpumpe – Magnetisch-induktiver Durchflussmesser – Leitfähigkeitsmessung – Drucktransmitter – Temperaturmessstellen – Pneumatische Sitz- und Membranventile – Edelstahlrahmenkonstruktion – CIP-Vorlauf / CIP-Rücklauf – Medienanschlüsse für NaOH, Essigsäure, Dampf, Kondensat, Abwasser Prüfungen Vollständige FAT-Prüfung durchgeführt inklusive: – Layoutprüfung – R&I-Diagrammprüfung – Wartungs- und Kalibrierzugänglichkeitsprüfung – Dokumentationsprüfung – Oberflächenrauheitsprüfung – Kalibrierung der Sensorik – Schweißdokumentationsprüfung – Dichtheitsprüfung mit Druckluft – bestanden Kalibrierzertifikate vorhanden. Materialzertifikate 3.1 vorhanden. Schweißdokumentation vollständig (WPS, WPQR, Schweißerzertifikate, NDT-Nachweise). CE-konforme Ausführung. Lieferumfang Komplettes vormontiertes Prozessmodul inkl. Dokumentation. FAT-Unterlagen, Schweißprotokolle, Materialzertifikate, Kalibrierzertifikate vollständig enthalten.

Zustand: neu, Baujahr: 2020, Funktionsfähigkeit: voll funktionsfähig, Ausstattung: Dokumentation/Handbuch, Hersteller: BRINOX Process Systems Typ: LEP 2.3 Anlagentyp: Temperiereinheit für Wasch- und Elutionslösungen Baujahr: 2020 Seriennummer: 1003563 Gerätenummer: KK6752 Ausführung: Edelstahl-Skid, pharmazeutische Bauweise LEP 2.3 KK6752 Paket 7 Technische Daten Bauart: Kompakte, vormontierte Temperiereinheit auf geschweißtem Edelstahlrahmen (Skid-System) Werkstoffe: Produktberührt: Edelstahl 1.4435 / 1.4404 Nicht produktberührt: Edelstahl 1.4301 Rohrleitungssystem: Orbitalschweißung (pharmatauglich) Vollverschweißte Ausführung As-Built-Isometrie vorhanden Druckdaten: Dichtheitsprüfung mit Druckluft Prüfdruck: 3,37 bar Haltezeit: 1 Stunde Ergebnis: Leckagefrei Mess- und Regeltechnik: Druckmessung (PIR, PI, PIRC) Temperaturmessung (TI, TIRC) Füllstandsmessung (Grenzwert) Durchflussüberwachung Stellungsrückmeldungen Motorsteuerung Auf/Zu-Ventile pneumatisch Messbereich Drucksensorik: 0–10 bar Elektrische Anbindung: Steuerluft: 6 bar Automatisierungsfähig (PLT-Stellen vollständig dokumentiert) Hauptkomponenten: 2 Prozesspumpen Plattenwärmetauscher Rippenrohr-Wärmetauscher Ausdehnungsgefäß Mehrere hygienische Regel- und Absperrventile Integrierte Instrumentierungseinheiten Kühlmedium: Kühlsole (Vorlauf/Rücklauf Schnittstellen vorhanden) ───── Abmessungen / Gewicht Bauform: Kompakte Skid-Einheit Industrieausführung für Reinraum-/Technikbereich (Transport- und Aufstellmaße gemäß Layout-Zeichnung) Anwendungsbereich Temperierung von: Waschlösungen Elutionslösungen Prozessmedien im biopharmazeutischen Umfeld Einsatzbereich: Biotechnologie Plasmafraktionierung GMP-Produktionsanlagen Aufbau / Konstruktion Geschweißter Edelstahlrahmen Vibrationsarme Pumpenmontage Hygienische Rohrführung Vollständige R&I-konforme Umsetzung Klare Trennung Produkt- / Nicht-Produktbereich Service- und Wartungszugänglichkeit geprüft Mechanische SAT-IQ Prüfung durchgeführt Messtechnische SAT-IQ Prüfung durchgeführt Chjdpfx Aeyl Ipcslgeb R&I-Diagrammprüfung erfolgt Layout-Zeichnungsprüfung erfolgt Zustand Baujahr 2020 Industrie- und Pharmaausführung Neu Original Verpackt Druckgeprüft Sensorik kalibriert FAT durchgeführt FAT / Dokumentation Vorhanden: FAT Plan und Bericht Abweichungsmanagement Layoutprüfung R&I-Prüfung Dichtheitsprüfung Sensor-Kalibrierung Wartungs- und Zugänglichkeitsprüfung EN10204 Werksbescheinigung Materiallisten (LBM) As-Built-Isometrie Komponentenlisten (Apparate & PLT-Stellen) Besondere Merkmale Pharma-GMP taugliche Ausführung Komplette Validierungsdokumentation Lückenlose Rückverfolgbarkeit Zertifizierte Druckprüfung Kalibrierzertifikate akkreditierter Labore Hochwertiger Anlagenbau durch BRINOX High-End-Biopharma-Standard

Zustand: neu, Baujahr: 2020, Funktionsfähigkeit: voll funktionsfähig, Ausstattung: Dokumentation/Handbuch, Hersteller BRINOX d.o.o. Projektnummer B-0001113-LEP2.3 LEP 2.3 KK6762 Paket 9 Modul M024 Produktbezeichnung LEP2.3 – Waschonslösung Temperiereinheit Seriennummer 1003572 Equipmentnummer 20022782 Tag-Nummer MR-INH-VPR61-KK6762 Baujahr 2020 Technische Daten Anlagentyp Pharma-Temperierskid zur präzisen Temperierung von Wasch- und Elutionslösungen. Ausgeführt als kompakte, mehrgeschossige Edelstahlrahmenkonstruktion mit vollständig integrierter Pumpen-, Wärmeübertrager- und Armaturentechnik. Abmessungen Länge 1920 mm Breite 1365 mm Höhe 1840 mm Ausführung Vollständig vormontiertes, isoliertes Temperierskid Pharmaausführung gemäß GMP-Anforderungen Industrielle Edelstahlrahmenkonstruktion Werkstoffe Produktberührte Teile Edelstahl 1.4435 / 1.4571 Rahmenkonstruktion Edelstahl 1.4301 Schweißausführung gemäß EN ISO 13920 D Isolierung Komplett isolierte Rohrleitungen und Apparate Geschlossenzellige Hochleistungsisolierung mit schwarzer Schutzummantelung Hauptkomponenten PU1021 Prozesspumpe PU9203 Kühlmediumpumpe WT1001 Plattenwärmetauscher WT1011 Rippenrohr-Wärmetauscher BH9701 Ausdehnungsgefäß Pneumatische Stellventile GEMÜ Edelstahl-Kugelhähne Drucktransmitter Csdpfxeyl Iwts Algehb Temperaturmessstellen Manometer Elektrischer Anschlusskasten mit Warnkennzeichnung Edelstahl-Kabeltrassen Medien Kühlsole Vorlauf / Rücklauf Waschlösung Prozessmedium Steuerdruckluft 6 bar Alle Medienanschlüsse werkseitig verschlossen und transportsicher verpackt. Dichtheitsprüfungen Durchgeführt als Druckprüfung mit Druckluft. DP-01 Medium Druckluft Prüfdruck 3,15 bar Druckabfall 0,13 bar Datum 27.07.2020 Ergebnis Bestanden DP-02 Medium Druckluft Prüfdruck 3,28 bar Druckabfall 0,07 bar Datum 26.07.2020 Ergebnis Bestanden Druckhaltezeit jeweils 1 Stunde Keine Undichtigkeiten festgestellt Kalibrierzertifikate Kalibrierlabor LOTRIČ Metrology Zertifikate gemäß EN ISO/IEC 17025 Messbereiche –1 bis 20 bar sowie 0 bis 10 bar Kalibrierung durchgeführt Dokumentationsumfang FAT Plan und Bericht Abweichungsformular Layout-Zeichnungsprüfung Wartungsprüfung R&I-Diagramm Dichtheitsprüfung Kalibrierzertifikate Werksbescheinigung 2.1 EN10204 Materialliste As-Built-Isometrie Turn-Over-Package vollständig Prüfstatus FAT durchgeführt Druckprüfung bestanden Kalibrierungen vorhanden PED-konforme Ausführung Pharma-Dokumentation vollständig Anwendung Temperierung von Wasch- und Elutionslösungen in biopharmazeutischen Produktionsanlagen Geeignet für GMP-Umgebungen Zustand Neuanlage Original verpackt Unbenutzt Baujahr 2020 Fabrikzustand Vollständig dokumentiert Sofort verfügbar