Biopharma Prozessanlage GMP Plasma

Brinox

Zum Verkauf steht ein vollständig beschafftes, modular aufgebautes GMP-Prozesssystem zur Herstellung von C1-Esterase-Inhibitor (C1-INH) aus Humanplasma.

Die Anlage wurde engineeringseitig geplant, beschafft und FAT-vollständig erledigt, jedoch nie installiert und nie in Betrieb genommen. Es handelt sich ausdrücklich nicht um eine gebrauchte Linie, sondern um ein fabrikneues Projekt- und Modulpaket.

Baujahr: 2020
Zustand: fabrikneu, originalverpackt
Betriebsstunden: 0
Lagerung: temperiert eingelagert

SYSTEMUMFANG (AUSZUG MIT STÜCKZAHLEN)

Adsorption / Chromatographie (Bay 2 & 3):
– 2 Adsorptionslinien (DEAE / QAE)
– 2 Zwischenbehälter
– 2 Molchsysteme
– 2 gekühlte Transferleitungen (Rohr-in-Rohr)
– 4 Filterpressen-Racks
– 4 Kühlkaskaden
– 4 CIP-Loops

Fällung PRE:
– 3 Vorfällungsbehälter (u. a. 1.000 L)
– 3 Hauptfällungsbehälter
– 3 CIP-Stationen
– 3 Mehrschichtenfilter
– 1 Vakuumstation

Pufferansatz (Bay 2 & 3):
– 6 Pufferbehälter (NaCl, DEAE-, QAE-Puffer)
– 6 Temperierskids
– 4 Medien-/WFI-/CIP-Verteiler

LEP 2.3 – Wasch- & Elutionslösungen:
– 2 Waschlösungsbehälter (bis 9.000 L)
– 2 Elutionslösungsbehälter
– 4 Temperiereinheiten

LEP 13 – Ammoniumsulfat-System:
– 1 Ansatzbehälter (3.500 L)
– 2 Lager-/Verteilbehälter
– Feststoffbrecher
– Dosier- & Neutralisationssystem
– Begleitheizte Leitungen

Medienverteilung:
– 1 pharmazeutisches NaOH 1M System
– 1 technisches NaOH 32 % System
– 1 Essigsäure 60 % System
– Pumpen- und Dosierstationen

Zusätzliche Prozessbehälter:
– >15 Edelstahlbehälter 316L (1.000–9.000 L)
– diverse Skids, Verteiler- und Instrumentierungseinheiten

GMP & DOKUMENTATION

– URS / Lastenhefte je LEP
– R&I-Fließbilder
– Layout- & Schnittzeichnungen
– EMSR- & Instrumentierungsunterlagen
– FAT-Dokumentation
– vollständige Schweißnaht-Dokumentation (digital)
– umfangreiche Fotodokumentation

Ffsdpfx Aeym Ayfjatsw
Die Projektdokumentation ist vollständig digital sowie zusätzlich physisch in 316 Ordnern strukturiert archiviert vorhanden.

PLS-Anbindung mit vorbereitetem MES-Interface vorgesehen. Reinraumintegration gemäß Spezifikation.

VERKAUF

Bevorzugt als Komplettsystem. Modulweise Abgabe möglich, sofern kein Gesamtverkauf realisiert wird.

Geeignet für Plasmafraktionierer, Biopharma-Hersteller, CDMOs oder Standortaufbauprojekte.

Verfügbarkeit: kurzfristig
Besichtigung nach Vereinbarung
Preis: auf Anfrage