GMP Temperierskid 1.4435

Brinox LEP 2.3 KK6752 Paket 7

Hersteller: BRINOX Process Systems
Typ: LEP 2.3
Anlagentyp: Temperiereinheit für Wasch- und Elutionslösungen
Baujahr: 2020
Seriennummer: 1003563
Gerätenummer: KK6752
Ausführung: Edelstahl-Skid, pharmazeutische Bauweise
LEP 2.3 KK6752 Paket 7

Technische Daten

Bauart:
Kompakte, vormontierte Temperiereinheit auf geschweißtem Edelstahlrahmen (Skid-System)

Werkstoffe:
Produktberührt: Edelstahl 1.4435 / 1.4404
Nicht produktberührt: Edelstahl 1.4301

Rohrleitungssystem:
Orbitalschweißung (pharmatauglich)
Vollverschweißte Ausführung
As-Built-Isometrie vorhanden

Druckdaten:
Dichtheitsprüfung mit Druckluft
Prüfdruck: 3,37 bar
Haltezeit: 1 Stunde
Ergebnis: Leckagefrei

Mess- und Regeltechnik:
Druckmessung (PIR, PI, PIRC)
Temperaturmessung (TI, TIRC)
Füllstandsmessung (Grenzwert)
Durchflussüberwachung
Stellungsrückmeldungen
Motorsteuerung
Auf/Zu-Ventile pneumatisch

Messbereich Drucksensorik: 0–10 bar

Elektrische Anbindung:
Steuerluft: 6 bar
Automatisierungsfähig (PLT-Stellen vollständig dokumentiert)

Hauptkomponenten:
2 Prozesspumpen
Plattenwärmetauscher
Rippenrohr-Wärmetauscher
Ausdehnungsgefäß
Mehrere hygienische Regel- und Absperrventile
Integrierte Instrumentierungseinheiten

Kühlmedium:
Kühlsole (Vorlauf/Rücklauf Schnittstellen vorhanden)

─────
Abmessungen / Gewicht

Bauform: Kompakte Skid-Einheit
Industrieausführung für Reinraum-/Technikbereich

(Transport- und Aufstellmaße gemäß Layout-Zeichnung)

Anwendungsbereich

Temperierung von:
Waschlösungen
Elutionslösungen
Prozessmedien im biopharmazeutischen Umfeld

Einsatzbereich:
Biotechnologie
Plasmafraktionierung
GMP-Produktionsanlagen

Aufbau / Konstruktion

Geschweißter Edelstahlrahmen
Vibrationsarme Pumpenmontage
Hygienische Rohrführung
Vollständige R&I-konforme Umsetzung
Klare Trennung Produkt- / Nicht-Produktbereich
Service- und Wartungszugänglichkeit geprüft

Mechanische SAT-IQ Prüfung durchgeführt
Messtechnische SAT-IQ Prüfung durchgeführt
R&I-Diagrammprüfung erfolgt
Layout-Zeichnungsprüfung erfolgt

Zustand

Baujahr 2020
Industrie- und Pharmaausführung
Neu Original Verpackt
Druckgeprüft
Sensorik kalibriert
FAT durchgeführt

FAT / Dokumentation

Vorhanden:
FAT Plan und Bericht
Abweichungsmanagement
Layoutprüfung
R&I-Prüfung
Dichtheitsprüfung
Sensor-Kalibrierung
Wartungs- und Zugänglichkeitsprüfung
EN10204 Werksbescheinigung
Materiallisten (LBM)
As-Built-Isometrie
Komponentenlisten (Apparate & PLT-Stellen)

Besondere Merkmale

Pharma-GMP taugliche Ausführung
Komplette Validierungsdokumentation
Lückenlose Rückverfolgbarkeit
Lhodpfx Acoyl Ipce Eoc
Zertifizierte Druckprüfung
Kalibrierzertifikate akkreditierter Labore
Hochwertiger Anlagenbau durch BRINOX
High-End-Biopharma-Standard