Gebrauchtmaschinen kaufen (41)

Zustand: neu, Baujahr: 2020, Funktionsfähigkeit: voll funktionsfähig, Ausstattung: Dokumentation/Handbuch, Zum Verkauf steht ein vollständig beschafftes, modular aufgebautes GMP-Prozesssystem zur Herstellung von C1-Esterase-Inhibitor (C1-INH) aus Humanplasma. Die Anlage wurde engineeringseitig geplant, beschafft und FAT-vollständig erledigt, jedoch nie installiert und nie in Betrieb genommen. Es handelt sich ausdrücklich nicht um eine gebrauchte Linie, sondern um ein fabrikneues Projekt- und Modulpaket. Baujahr: 2020 Zustand: fabrikneu, originalverpackt Betriebsstunden: 0 Lagerung: temperiert eingelagert SYSTEMUMFANG (AUSZUG MIT STÜCKZAHLEN) Adsorption / Chromatographie (Bay 2 & 3): – 2 Adsorptionslinien (DEAE / QAE) – 2 Zwischenbehälter – 2 Molchsysteme – 2 gekühlte Transferleitungen (Rohr-in-Rohr) – 4 Filterpressen-Racks – 4 Kühlkaskaden – 4 CIP-Loops Fällung PRE: – 3 Vorfällungsbehälter (u. a. 1.000 L) – 3 Hauptfällungsbehälter – 3 CIP-Stationen – 3 Mehrschichtenfilter – 1 Vakuumstation Pufferansatz (Bay 2 & 3): – 6 Pufferbehälter (NaCl, DEAE-, QAE-Puffer) – 6 Temperierskids – 4 Medien-/WFI-/CIP-Verteiler LEP 2.3 – Wasch- & Elutionslösungen: – 2 Waschlösungsbehälter (bis 9.000 L) – 2 Elutionslösungsbehälter – 4 Temperiereinheiten LEP 13 – Ammoniumsulfat-System: – 1 Ansatzbehälter (3.500 L) – 2 Lager-/Verteilbehälter – Feststoffbrecher – Dosier- & Neutralisationssystem – Begleitheizte Leitungen Medienverteilung: – 1 pharmazeutisches NaOH 1M System – 1 technisches NaOH 32 % System – 1 Essigsäure 60 % System Fjdpfx Aajym Ayfotjfw – Pumpen- und Dosierstationen Zusätzliche Prozessbehälter: – >15 Edelstahlbehälter 316L (1.000–9.000 L) – diverse Skids, Verteiler- und Instrumentierungseinheiten GMP & DOKUMENTATION – URS / Lastenhefte je LEP – R&I-Fließbilder – Layout- & Schnittzeichnungen – EMSR- & Instrumentierungsunterlagen – FAT-Dokumentation – vollständige Schweißnaht-Dokumentation (digital) – umfangreiche Fotodokumentation Die Projektdokumentation ist vollständig digital sowie zusätzlich physisch in 316 Ordnern strukturiert archiviert vorhanden. PLS-Anbindung mit vorbereitetem MES-Interface vorgesehen. Reinraumintegration gemäß Spezifikation. VERKAUF Bevorzugt als Komplettsystem. Modulweise Abgabe möglich, sofern kein Gesamtverkauf realisiert wird. Geeignet für Plasmafraktionierer, Biopharma-Hersteller, CDMOs oder Standortaufbauprojekte. Verfügbarkeit: kurzfristig Besichtigung nach Vereinbarung Preis: auf Anfrage

Zustand: neu, Baujahr: 2020, Funktionsfähigkeit: voll funktionsfähig, Ausstattung: Dokumentation/Handbuch, Paket 15 PP6715 – CS6715 Brinox LEP 11 – Pharma Chromatographie- und CIP-System Neu – originalverpackt – Factory New Hersteller: Brinox Typ: LEP 11 Ausführung: PP6715 mit CIP-System CS6715 Zustand: Neu, unbenutzt, originalverpackt Beschreibung Zum Verkauf steht eine hochwertige pharmazeutische Chromatographieanlage Brinox LEP 11 bestehend aus dem Panel PP6715 und der zugehörigen CIP-Anlage CS6715. Die Anlage ist vollständig neu, unbenutzt und befindet sich im Originalzustand des Herstellers. Sie wurde für die industrielle C1-INH-Chromatographie ausgelegt und erfüllt höchste GMP-Anforderungen. Funktionsumfang Slurry-Transfer Wasch- und Elutionsprozesse Transfer zu Vorfällungsbehältern Gel-Entsorgung Eigenständiger CIP-Kreis Technische Merkmale Edelstahl 1.4435 produktberührt Elektropoliert Ra ≤ 0,8 µm FDA-konforme Dichtsysteme CIP-/SIP-fähig Betriebsdruck bis 6 bar Temperaturbereich bis 95 °C Restentleerbare Verrohrung CIP-Skid CS6715 Edelstahlrahmen Kreiselpumpe Rohrbündelwärmetauscher Temperaturführung des Reinigungsmediums Ffjdpfx Aaoyl Rqpetew Regelbarer Vorlaufdruck Die Anlage befindet sich im neuwertigen Werkszustand ohne jegliche Betriebsstunden.

Baujahr: 2020, Zustand: neu, Funktionsfähigkeit: voll funktionsfähig, Ausstattung: Dokumentation/Handbuch, Paket 14 PP6713 – CS6713 Brinox LEP 11 – GMP Chromatographieanlage mit CIP-Skid Neu – unbenutzt – originalverpackt Hersteller: Brinox Fsdpfx Asyl Rnneatjfw Typ: LEP 11 Ausführung: PP6713 mit CIP-Anlage CS6713 Zustand: Neu – originalverpackt – nie installiert Beschreibung Angeboten wird eine pharmazeutische Chromatographieanlage LEP 11 bestehend aus dem Chromatographie-Panel PP6713 und dem zugehörigen CIP-Skid CS6713. Die Anlage ist vollständig neu, unbenutzt und befindet sich im Originalzustand des Herstellers. Die Einheit wurde für GMP-Proteinaufreinigung im Rahmen der C1-INH-Chromatographie konzipiert. Anlagentechnik Reinraum-Panel zur Integration in Wand Transferleitungen zu Siebbodenbehältern Vorfällungsbehälter-Anbindung Gel-Entsorgungsleitung Vollständige Medienverrohrung Technische Spezifikation Auslegungsdruck: –0,9 bis +6 bar Auslegungstemperatur: +2 bis +95 °C Elektropolierte Oberflächen Ra ≤ 0,8 µm Werkstoff 1.4435 Restentleerbar GMP-konform ausgeführt CIP-Anlage CS6713 Edelstahl-Rahmenkonstruktion Kreiselpumpe Rohrbündel-Wärmetauscher Leitfähigkeits-, Druck- und Temperaturüberwachung Regelbarer CIP-Vorlauf Die Anlage ist fabrikneu und war nie in Betrieb.

Zustand: neu, Baujahr: 2020, Funktionsfähigkeit: voll funktionsfähig, Ausstattung: Dokumentation/Handbuch, Brinox LEP 11 – Pharmazeutische Chromatographieanlage mit CIP-System Neu, unbenutzt, originalverpackt Hersteller: Brinox Typ: LEP 11 Ausführung: PP6711 mit zugehöriger CIP-Anlage CS6711 Zustand: Neu – unbenutzt – originalverpackt (Factory New Condition) Beschreibung Zum Verkauf steht eine pharmazeutische Chromatographieanlage Brinox LEP 11 bestehend aus dem Chromatographie-Panel PP6711 sowie der zugehörigen CIP-Anlage CS6711. Die Anlage ist vollständig neu, unbenutzt und originalverpackt. Sie wurde projektiert, gefertigt und geliefert, jedoch nie installiert oder in Betrieb genommen. Die Einheit ist für die C1-INH-Chromatographie ausgelegt und dient der kontrollierten Proteinaufreinigung mittels Siebbodenbehältern in GMP-Umgebung. Prozessfunktion Transfer von beladenem QAE-Gel (Slurry) Wasch- und Elutionsprozesse Transfer des Eluats in Vorfällungsbehälter Gel-Entsorgung über Containerstation Vollautomatische CIP- und SIP-Reinigung Technische Daten Vollständig CIP- und SIP-fähig Auslegungsdruck: –0,9 bis +6 bar Auslegungstemperatur: +2 °C bis +95 °C Durchflussbereiche bis 10 m³/h Regelbare Slurry-Förderung 0,2 – 3 m³/h Ausführung Produktberührte Teile Edelstahl 1.4435 Elektropoliert Ra ≤ 0,8 µm FDA- und EU-konforme Dichtungen Restentleerbare Konstruktion Fedpfx Aoyl Ndnjatsfw Reinraum-Panel mit Tri-Clamp-Koppelstellen Magnetisch überwachte Koppelbögen 0,2 µm Beatmungsfilter CIP-Anlage CS6711 Kompakter Edelstahl-Skid Kreiselpumpe Rohrbündel-Wärmetauscher Regelbarer Betriebsdruck GMP-konforme Ausführung Die Anlage befindet sich im fabrikneuen Zustand und war nie im Produktionseinsatz.

Zustand: neu, Baujahr: 2020, Funktionsfähigkeit: voll funktionsfähig, Ausstattung: Dokumentation/Handbuch, BRINOX LEP13.2 – AS-Lager Temperiereinheit – GMP – Baujahr 2020 – neuwertig Hersteller: BRINOX Process Systems LEP13.2 KK6772 Paket 12 Anlagentyp: LEP13.2 – AS-Lager Temperiereinheit Projekt: Ammoniumsulfat-System Baujahr: 2020 Seriennummer: 1003624 Tag-Nummer: MR-ASF-ASF61-KK6772 Standort: Deutschland BESCHREIBUNG Zum Verkauf steht eine neuwertige Temperiereinheit LEP13.2 in pharmazeutischer GMP-Ausführung, gefertigt durch BRINOX Process Systems. Die Anlage ist als kompakte, vormontierte Skid-Einheit aufgebaut und wurde für den Einsatz in einem Ammoniumsulfat-Lagersystem konzipiert. Komplette Projekt- und FAT-Dokumentation vorhanden. TECHNISCHE DATEN Typ: LEP13.2 – AS-Lager Temperiereinheit Medium: Ammoniumsulfat Ausführung: Pharma / GMP Werkstoffe: Edelstahl 1.4435 / 1.4301 Steuerdruckluft: 6 bar Druck- und Dichtheitsprüfung durchgeführt FAT erfolgreich abgeschlossen HAUPTKOMPONENTEN 2x KSB Movitec Kreiselpumpen Alfa Laval Plattenwärmetauscher Elektrischer Durchlauferhitzer Ausdehnungsgefäß Reflex Samson Regelventil GEMÜ Kugelhähne (manuell & pneumatisch) Labom Manometer Umfangreiche Sensorik & Messgeräte Isolierte Rohrleitungen Edelstahl-Skid-Rahmenkonstruktion ANWENDUNG Temperierung von Prozessmedien Einsatz in GMP-regulierten Produktionsbereichen Pharma- und Biotechnologieanlagen Medienkreisläufe mit Temperaturkontrolle KONSTRUKTION Kompakte, geschlossene Skid-Einheit Vollständig verrohrt Professionell isolierte Rohrleitungen Hochwertige Industriekomponenten Servicefreundlicher Aufbau Vollständig demontier- und transportierbar ZUSTAND Zustand: Neu Original Verpackt Baujahr: 2020 Projektanlage Kaum Betriebsstunden Optisch und technisch in sehr gutem Zustand DOKUMENTATION FAT-Unterlagen Druckprüfprotokolle R&I-Schemata Layout-Zeichnungen Werksbescheinigungen nach EN10204 Materiallisten EU-Konformitätserklärungen Ffedpfoyl Na Njx Aatow BESONDERHEITEN Vollständige GMP-Dokumentation Hochwertige Markenkomponenten Ideal für Pharma- und Biotech-Anwendungen Sofort verfügbar Deutlich unter Neupreis

Zustand: neu, Baujahr: 2020, Funktionsfähigkeit: voll funktionsfähig, Ausstattung: Dokumentation/Handbuch, Hersteller: BRINOX Process Systems LEP13.2 KK6771 Paket 11 Anlagentyp: Temperiereinheit – LEP13.2 AS-Lager Projekt: Ammoniumsulfat Ver- und Entsorgung Anlage: KK6771 Baujahr: 2020 Seriennummer: 1003622 Equipmentnummer: 20022749 LEP13.2 – AS-Lager Temperiereinheit TECHNISCHE DATEN Produkt: LEP13.2 – AS-Lager Temperiereinheit Medium: Ammoniumsulfat Ausführung: Pharma / GMP Werkstoffe produktberührt: 1.4435 / 1.4301 Abmessungen (L x B x H): ca. 1900 x 1545 x 1580 mm Steuerdruckluft: 6 bar (AIP) Geprüfter Druckbereich: bis ca. 3–4 bar (Dichtheitsprüfung dokumentiert) HAUPTKOMPONENTEN 2x Kreiselpumpen Rohrbündel-Wärmetauscher (horizontal) Elektrischer Durchlauferhitzer Ausdehnungsgefäß Druck- und Temperaturmessstellen Pneumatische Regelventile Manuelle Kugelhähne (GEMÜ) Edelstahl-Schaltschrank / Anschlusskasten Vollisolierte Rohrleitungen ANWENDUNG Die Temperiereinheit dient der kontrollierten Temperaturführung im Ammoniumsulfat-Lagersystem eines pharmazeutischen Produktionsstandortes. Geeignet für: Pharmazeutische Produktionsumgebungen GMP-regulierte Anlagen Medien-Temperierungssysteme Turn-Over-Package Integration AUSFÜHRUNG / KONSTRUKTION Komplette, vormontierte Skid-Einheit Edelstahl-Rahmenkonstruktion Kompakte Bauform mit freiem Wartungszugang Vollständig verrohrt und isoliert Saubere Kennzeichnung aller Messstellen und Armaturen Pharma-Ausführung gemäß Kundenspezifikation CSL Behring R&I geprüft Layout geprüft Mehrfach dokumentierte Dichtheitsprüfung Kalibrierte Messmittel mit Zertifikaten Die Anlage ist montagefertig aufgebaut und für die Integration in bestehende pharmazeutische Systeme vorbereitet. ZUSTAND Neuwertig / Projektanlage Baujahr 2020 FAT durchgeführt Druckprüfung bestanden Vollständige Dokumentation vorhanden DOKUMENTATION (UMFANGREICH) Enthalten sind u. a.: Werksbescheinigungen nach EN 10204 Materiallisten EU-Erklärungen Prüfberichte Dokumentation der eingebauten Apparate Fjdoyl I S Depfx Aatjfw PLT-Stellen-Dokumentation As-Built-Isometrien Benutzerhandbuch Kalibrierzertifikate BESONDERHEITEN Projektspezifische Pharma-Ausführung GMP-konforme Fertigung Komplette Skid-Bauweise Kompakte Stellfläche (ca. 1,9 x 1,5 m) Wartungsfreundlicher Aufbau Hochwertige Isolierung der Rohrleitungen Ideal für Reinraum-nahe Technikbereiche

Zustand: neu, Baujahr: 2020, Funktionsfähigkeit: voll funktionsfähig, Ausstattung: Dokumentation/Handbuch, Hersteller: BRINOX Produkt: LEP13.1 – AS-Ansatz Temperiereinheit Anlagentyp: Temperiereinheit für Ammoniumsulfat-Ansatzsystem Baujahr: 2020 Seriennummer: 1003620 Tag-Nummer: MR-ASF-ASF61-KK6770 Equipmentnummer: 20022748 Medienanschlüsse / Prozessdaten WCOV – Kaltwasser Vorlauf: 6 °C WCOR – Kaltwasser Rücklauf: 12 °C WSV – Betriebs-/Stadtwasser AIP10 – Steuerdruckluft 6 bar Ausführung als geschlossenes Temperiermodul mit integrierter Pumpen- und Wärmetauschertechnik. Abmessungen Gesamtmaße gemäß Layout: ca. 1920 x 1435 x 1573 mm (L x B x H) Kompakte, skidgebaute Einheit mit verschweißtem Edelstahlrahmen. Konstruktion Rahmenkonstruktion in Edelstahl Vollständig isolierte Rohrleitungen (Industrieisolierung) Edelstahlrohrbündel-Wärmetauscher Elektrischer Durchlauferhitzer WT1011 Pumpe PU1021 Pumpe PU9203 Wärmetauscher WT1001 Ausdehnungsgefäß BH9701 Armaturen: GEMÜ-Absperrarmaturen Pneumatisch betätigte Ventile Manuelle Kugelhähne Druckmessgeräte Sensorik und Messstellen gemäß R&I Rohrleitungskennzeichnung und Komponentenkennzeichnung vollständig vorhanden. Zustand Neu und original verpackt. Keine Inbetriebnahme im Produktionsbetrieb. Factory New Condition. Direkt vom Hersteller Brinox geliefert. FAT / Prüfstatus Ffodpoyl Izxsfx Aatjw FAT durchgeführt. Dichtheitsprüfung: Prüfmedium: Druckluft Prüfdruck: ca. 3 bar Haltezeit: 1 Stunde Ergebnis: bestanden Kalibrierung: Druckmessgerät kalibriert Messbereich: 0–10 bar Kalibrierzertifikat vorhanden Rückführbar auf nationale Normale Dokumentation Turn-Over-Package vollständig Enthaltene Dokumente: FAT-Plan FAT-Bericht Abweichungsform Layout-Zeichnungsprüfung Wartungs- und Kalibrierungszugänglichkeitsprüfung R&I-Diagrammprüfung Dichtheitsprüfprotokoll Kalibrierzertifikate Dokumentationsprüfung Werksbescheinigung 2.1 nach EN 10204 LBM-Materialliste inkl. EU-Erklärungen Liste eingebaute Komponenten – Apparate Liste eingebaute Komponenten – PLT-Stellen Materialstückliste zur As-Built-Isometrie Besondere Merkmale GMP-gerechte Ausführung Pharma-/Biotech-Projektqualität Vollständige Rückverfolgbarkeit Kompakte Plug-and-Play-Skidbauweise Komplett verrohrt, isoliert und anschlussfertig Sofort verfügbar

Zustand: neu, Baujahr: 2020, Funktionsfähigkeit: voll funktionsfähig, Ausstattung: Dokumentation/Handbuch, Hersteller BRINOX d.o.o. Projektnummer B-0001113-LEP2.3 LEP 2.3 KK6762 Paket 9 Modul M024 Produktbezeichnung LEP2.3 – Waschonslösung Temperiereinheit Seriennummer 1003572 Equipmentnummer 20022782 Tag-Nummer Fjdjyl Iwtopfx Aatjfw MR-INH-VPR61-KK6762 Baujahr 2020 Technische Daten Anlagentyp Pharma-Temperierskid zur präzisen Temperierung von Wasch- und Elutionslösungen. Ausgeführt als kompakte, mehrgeschossige Edelstahlrahmenkonstruktion mit vollständig integrierter Pumpen-, Wärmeübertrager- und Armaturentechnik. Abmessungen Länge 1920 mm Breite 1365 mm Höhe 1840 mm Ausführung Vollständig vormontiertes, isoliertes Temperierskid Pharmaausführung gemäß GMP-Anforderungen Industrielle Edelstahlrahmenkonstruktion Werkstoffe Produktberührte Teile Edelstahl 1.4435 / 1.4571 Rahmenkonstruktion Edelstahl 1.4301 Schweißausführung gemäß EN ISO 13920 D Isolierung Komplett isolierte Rohrleitungen und Apparate Geschlossenzellige Hochleistungsisolierung mit schwarzer Schutzummantelung Hauptkomponenten PU1021 Prozesspumpe PU9203 Kühlmediumpumpe WT1001 Plattenwärmetauscher WT1011 Rippenrohr-Wärmetauscher BH9701 Ausdehnungsgefäß Pneumatische Stellventile GEMÜ Edelstahl-Kugelhähne Drucktransmitter Temperaturmessstellen Manometer Elektrischer Anschlusskasten mit Warnkennzeichnung Edelstahl-Kabeltrassen Medien Kühlsole Vorlauf / Rücklauf Waschlösung Prozessmedium Steuerdruckluft 6 bar Alle Medienanschlüsse werkseitig verschlossen und transportsicher verpackt. Dichtheitsprüfungen Durchgeführt als Druckprüfung mit Druckluft. DP-01 Medium Druckluft Prüfdruck 3,15 bar Druckabfall 0,13 bar Datum 27.07.2020 Ergebnis Bestanden DP-02 Medium Druckluft Prüfdruck 3,28 bar Druckabfall 0,07 bar Datum 26.07.2020 Ergebnis Bestanden Druckhaltezeit jeweils 1 Stunde Keine Undichtigkeiten festgestellt Kalibrierzertifikate Kalibrierlabor LOTRIČ Metrology Zertifikate gemäß EN ISO/IEC 17025 Messbereiche –1 bis 20 bar sowie 0 bis 10 bar Kalibrierung durchgeführt Dokumentationsumfang FAT Plan und Bericht Abweichungsformular Layout-Zeichnungsprüfung Wartungsprüfung R&I-Diagramm Dichtheitsprüfung Kalibrierzertifikate Werksbescheinigung 2.1 EN10204 Materialliste As-Built-Isometrie Turn-Over-Package vollständig Prüfstatus FAT durchgeführt Druckprüfung bestanden Kalibrierungen vorhanden PED-konforme Ausführung Pharma-Dokumentation vollständig Anwendung Temperierung von Wasch- und Elutionslösungen in biopharmazeutischen Produktionsanlagen Geeignet für GMP-Umgebungen Zustand Neuanlage Original verpackt Unbenutzt Baujahr 2020 Fabrikzustand Vollständig dokumentiert Sofort verfügbar

Zustand: neu, Baujahr: 2020, Funktionsfähigkeit: voll funktionsfähig, Ausstattung: Dokumentation/Handbuch, Hersteller: BRINOX Typ: LEP2.3 – Waschlösung Temperiereinheit Baujahr: 2020 Seriennummer: 1003507 LEP2.3 KK6761 Paket 8 Tag-Nr.: MR-INH-VPR61-KK6761 Equipment-Nr.: 20023781 Technische Daten Anlagentyp: Temperiereinheit / Heiz- und Kühlmodul für Waschlösung (CIP- bzw. Prozesswaschsystem) Ausführung: Kompakte, vollständig vormontierte Skid-Einheit in massiver Edelstahl-Rahmenkonstruktion, kranbar über integrierte Anschlagpunkte. Rahmen und Aufbau: Geschweißte Edelstahlkonstruktion in Industrieausführung, freistehend, mehrgeschossige Rohrleitungsanordnung zur optimalen Raumausnutzung. Wartungsfreundliche Zugänglichkeit von mehreren Seiten. Integrierte Kabeltrassen. Rohrleitungsbau: Edelstahl-Prozessrohrleitungen in hygienischer Ausführung, geschweißt und teilweise geflanscht. Mehrlagige thermische Isolierung der Hauptleitungen und Apparate. Entleer- und Entlüftungsarmaturen integriert. Ventiltechnik: Mehrere manuelle Kugelhähne (GEMÜ) im Haupt- und Nebenstrom. Pneumatisch betätigte Stell- und Absperrventile zur automatischen Temperaturregelung. Membran- bzw. Regelventile im Heiz- und Kühlkreislauf integriert. Mess- und Regeltechnik: Temperaturmessstellen im Vor- und Rücklauf. Drucksensoren im Prozessstrang. Integrierte Durchflussmessung. Elektrischer Anschlusskasten mit Schutzkennzeichnung. Automatische Temperaturregelung über pneumatisches Stellventil. Wärmetauscher: Zylindrischer Edelstahl-Wärmetauscher, isoliert in das Rohrleitungssystem eingebunden. Ausgelegt für kontrolliertes Heizen und/oder Kühlen der Waschlösung im geschlossenen Kreislauf. Pumpentechnik: Zwei elektrisch angetriebene Kreiselpumpen mit rot lackierten Motoren zur Prozessumwälzung innerhalb der Temperiereinheit. Elektrik: Elektrischer Anschlusskasten mit Warnkennzeichnung. Verdrahtete Sensorik und Aktorik. Vorbereitet zur Einbindung in eine übergeordnete Steuerung bzw. Prozessleitsystem. Anwendung Die Anlage dient zur präzisen Temperierung einer Waschlösung innerhalb eines pharmazeutischen oder biotechnologischen Prozesssystems. Typische Einsatzbereiche sind CIP-Anlagen, Waschstationen für Produktionsanlagen sowie temperaturgeführte Reinigungsprozesse in der Pharma- und Biotechnologie. Die Waschlösung wird im geschlossenen Kreislauf über Pumpen geführt, über den integrierten Wärmetauscher temperiert und mittels Sensorik kontinuierlich überwacht. Die Temperaturregelung erfolgt automatisch über pneumatische Stellventile zur exakten Einhaltung definierter Sollwerte. Konstruktion Kompakte modulare Skidbauweise mit vollständig isolierten Hauptleitungen. Edelstahloberflächen in hygienischer Industrieausführung. Klare Medienführung und strukturierte Rohrleitungsanordnung. Transportfähig per Kran durch integrierte Anschlagpunkte. Zustand Baujahr 2020. Sehr guter optischer und technischer Zustand. Professionelle Ausführung im pharmazeutischen Anlagenbau. FAT / Dokumentation Typischerweise mit CE-Konformität, Werksabnahme (FAT) sowie technischer Dokumentation einschließlich R&I-Schemata und Materialnachweisen für produktberührende Komponenten. Besondere Merkmale Ffodpfxoyl It Io Aatow Vollständig isoliertes Temperiermodul in kompakter Bauweise mit hoher Leistungsdichte. Hochwertige Ventiltechnik (GEMÜ). Mehrere integrierte Mess- und Regelpunkte. Geeignet für validierte pharmazeutische Prozesse. Industrielle, vormontierte Skidlösung mit klar strukturierter Medienführung.

Zustand: neu, Baujahr: 2020, Funktionsfähigkeit: voll funktionsfähig, Ausstattung: Dokumentation/Handbuch, Hersteller: BRINOX Process Systems Typ: LEP 2.3 Anlagentyp: Temperiereinheit für Wasch- und Elutionslösungen Baujahr: 2020 Seriennummer: 1003563 Gerätenummer: KK6752 Ausführung: Edelstahl-Skid, pharmazeutische Bauweise LEP 2.3 KK6752 Paket 7 Technische Daten Bauart: Kompakte, vormontierte Temperiereinheit auf geschweißtem Edelstahlrahmen (Skid-System) Werkstoffe: Produktberührt: Edelstahl 1.4435 / 1.4404 Nicht produktberührt: Edelstahl 1.4301 Rohrleitungssystem: Orbitalschweißung (pharmatauglich) Vollverschweißte Ausführung As-Built-Isometrie vorhanden Druckdaten: Dichtheitsprüfung mit Druckluft Prüfdruck: 3,37 bar Haltezeit: 1 Stunde Ergebnis: Leckagefrei Mess- und Regeltechnik: Druckmessung (PIR, PI, PIRC) Temperaturmessung (TI, TIRC) Füllstandsmessung (Grenzwert) Durchflussüberwachung Stellungsrückmeldungen Motorsteuerung Auf/Zu-Ventile pneumatisch Messbereich Drucksensorik: 0–10 bar Elektrische Anbindung: Steuerluft: 6 bar Automatisierungsfähig (PLT-Stellen vollständig dokumentiert) Hauptkomponenten: 2 Prozesspumpen Plattenwärmetauscher Rippenrohr-Wärmetauscher Ausdehnungsgefäß Mehrere hygienische Regel- und Absperrventile Integrierte Instrumentierungseinheiten Kühlmedium: Kühlsole (Vorlauf/Rücklauf Schnittstellen vorhanden) ───── Abmessungen / Gewicht Bauform: Kompakte Skid-Einheit Industrieausführung für Reinraum-/Technikbereich (Transport- und Aufstellmaße gemäß Layout-Zeichnung) Anwendungsbereich Temperierung von: Waschlösungen Elutionslösungen Prozessmedien im biopharmazeutischen Umfeld Einsatzbereich: Biotechnologie Plasmafraktionierung GMP-Produktionsanlagen Aufbau / Konstruktion Geschweißter Edelstahlrahmen Vibrationsarme Pumpenmontage Hygienische Rohrführung Vollständige R&I-konforme Umsetzung Klare Trennung Produkt- / Nicht-Produktbereich Service- und Wartungszugänglichkeit geprüft Mechanische SAT-IQ Prüfung durchgeführt Messtechnische SAT-IQ Prüfung durchgeführt R&I-Diagrammprüfung erfolgt Layout-Zeichnungsprüfung erfolgt Zustand Fjdpfx Aajyl Ipcstjfw Baujahr 2020 Industrie- und Pharmaausführung Neu Original Verpackt Druckgeprüft Sensorik kalibriert FAT durchgeführt FAT / Dokumentation Vorhanden: FAT Plan und Bericht Abweichungsmanagement Layoutprüfung R&I-Prüfung Dichtheitsprüfung Sensor-Kalibrierung Wartungs- und Zugänglichkeitsprüfung EN10204 Werksbescheinigung Materiallisten (LBM) As-Built-Isometrie Komponentenlisten (Apparate & PLT-Stellen) Besondere Merkmale Pharma-GMP taugliche Ausführung Komplette Validierungsdokumentation Lückenlose Rückverfolgbarkeit Zertifizierte Druckprüfung Kalibrierzertifikate akkreditierter Labore Hochwertiger Anlagenbau durch BRINOX High-End-Biopharma-Standard

Zustand: neu, Baujahr: 2020, Funktionsfähigkeit: voll funktionsfähig, Ausstattung: Dokumentation/Handbuch, Hersteller: BRINOX Typ: LEP 2.3 – Waschonslösung Temperiereinheit Baujahr: 2020 Seriennummer: 1003561 Tag-Nummer: MR-INH-VPR61-KK6751 Equipmentnummer: 20022779 Standort: Deutschland Zustand: Neu, unbenutzt, original verpackt Technische Daten Anlagentyp: Waschonslösung Temperiereinheit (Temperierskid) Ausführung: Kompakte, vormontierte Skid-Einheit im Edelstahlrahmen Werkstoff Rahmen: Edelstahl Isolierung: Komplett isolierte Rohrleitungen und Komponenten Pumpen: Zwei Umwälzpumpen mit Elektromotor Edelstahlpumpengehäuse Inline-Ausführung Wärmetauscher: Edelstahl-Wärmetauscher integriert Rohrbündel- bzw. Mantelrohrausführung Armaturen: Mehrere GEMÜ Kugelhähne Edelstahlventile Pneumatische Regelventile Sicherheitsventile Messtechnik: Drucktransmitter Manometer Temperaturmessstellen Integrierte Durchflussmessung Elektrik: Schaltschrank bzw. Klemmenkasten integriert Anschlussfertig verdrahtet Industriestandard-Komponenten Rohrleitungen: Edelstahlprozessleitungen Vollständig isoliert Flansch- und Clamp-Verbindungen Fodpfsyl Ib Eex Aatefw Transport: Stapler- und kranfähig Massiver Edelstahlgrundrahmen Anwendung Die Temperiereinheit dient zur kontrollierten Temperierung einer Waschlösung innerhalb pharmazeutischer oder chemischer Prozesse. Geeignet für CIP- und Waschprozesse, pharmazeutische Produktionslinien, chemische Prozessanlagen sowie temperaturgeregelte Medienkreisläufe. Konstruktion Kompakte, modulare Skid-Bauweise Vormontiert und anschlussfertig Hochwertige Edelstahlverarbeitung Industrielle Qualitätskomponenten, unter anderem GEMÜ Armaturen Servicefreundlicher Aufbau Zustand Neuanlage Nie in Betrieb gewesen Original verpackt Direkt vom Herstellerprojekt Sofort verfügbar FAT- und Dokumentationsstatus Technische Dokumentation vorhanden Projektunterlagen vorhanden Zeichnungen vorhanden P&ID vorhanden Komponentenlisten vorhanden Betriebsanleitung vorhanden Besondere Merkmale Komplett isolierte Prozessverrohrung Hochwertige Edelstahl-Ausführung Industrielle Markenkomponenten Ideal für Neuprojekte oder als Ersatz-/Redundanzeinheit Sofortige Integration möglich

Zustand: neu, Baujahr: 2020, Funktionsfähigkeit: voll funktionsfähig, Ausstattung: Dokumentation/Handbuch, Maschinenbezeichnung BRINOX LEP 12 – CIP-Anlage Fällung PRE LEP 12 CS6725 Paket 5 Hersteller BRINOX Prozess- und Edelstahltechnik GmbH, Offenburg Baujahr 2020 Seriennummer 1003614 Technische Daten Kompakte CIP-Skidanlage in Edelstahlrahmenbauweise. Produktbezeichnung: LEP 12 – CIP-Anlage Fällung PRE. Abmessungen ca. 1520 x 970 x 1994 mm. Werkstoffe produktberührte Teile: Edelstahl 1.4435. Rahmen- und Strukturbauteile: Edelstahl 1.4301. Integrierter Rohrbündelwärmetauscher Fabrikat NEUMO. Zentrifugalpumpe in hygienischer Ausführung. Rohrleitungen vollständig verschweißt, pharmazeutische Ausführung. Isolierte Medienleitungen. Armaturen u. a. GEMÜ Kugelhähne. Diverse Druckanzeigen und Messinstrumente integriert. Kalibriertes Druckmesssystem (Fluke Drucktransducer, Messbereich −1 bis 20 bar, Auflösung 0,001 bar, Genauigkeit 0,06 % FS). Medienanschlüsse: NaOH Essigsäure CIP-Vorlauf CIP-Rücklauf Schwarzdampf Schwarzdampfkondensat Abwasser neutralisiert Durchgeführte Dichtheitsprüfung mit Druckluft. Prüfdruckbereich ca. 3,19–3,24 bar. Maximal gemessener Druckabfall < 0,015 bar innerhalb der Prüfdauer. Ergebnis: bestanden. Anwendung CIP-Reinigungssystem für pharmazeutische Prozessanlagen, insbesondere für Fällungsbehälter. Geeignet für Laugen- und Säurereinigungen sowie Dampfanbindung. Ausgelegt für hygienische Anwendungen in der pharmazeutischen Produktion. Konstruktion Ffodpfxoyl H Tao Aatow Geschweißte, kompakte Skidbauweise mit massiver Edelstahlrahmenkonstruktion. Hygienische Rohrführung mit definierten Medienwegen. Integrierter Rohrbündelwärmetauscher zur Temperierung der CIP-Medien. Integrierte Prozesspumpe, Ventiltechnik und Messtechnik auf einem kompakten Rahmen. Allgemeintoleranzen gemäß EN ISO 13920. Industrieausführung mit Kranösen für Transport. Zustand Neu, unbenutzt, originalverpackt. Die Anlage wurde ausschließlich im Rahmen der FAT geprüft und war nie im Produktionsbetrieb. FAT / Dokumentationsstatus Vollständige Factory Acceptance Tests durchgeführt. Dichtheitsprüfungen erfolgreich bestanden. Kalibrierzertifikate vorhanden. Prüfprotokolle vollständig dokumentiert. Vollständige Dokumentationsliste FAT-Dokumentation Dichtheitsprüfprotokolle Kalibrierzertifikate P&ID 3D-Zeichnungen Material- und Schweißdokumentation Typenschild- und Herstellerdokumentation Besondere Merkmale Pharma-geeignete Werkstoffauswahl. Kompakte, sofort einsatzbereite Skid-Einheit. Hochwertige Komponenten namhafter Hersteller. Vollständige technische Dokumentation vorhanden. Sofort verfügbar.

Zustand: neu, Baujahr: 2020, Funktionsfähigkeit: voll funktionsfähig, Maschinenbezeichnung BRINOX Prozessanlage / CIP-Skid Typ CS6700 (CS6723) GMP CIP-Prozessskid 1.4435 Hersteller BRINOX Process Systems Baujahr 2020 Technische Daten Ausführung als Edelstahl-Prozessskid in hygienischer Bauweise. Leitfähigkeitsmessung 1–500 µS/cm, Analogsignal (AI), hygienischer Anschluss DN 50. Durchflussmessung 0–18.000 kg/h, Analogsignal (AI), Anschluss DN 25, Sterilflansch DIN 11864-2A. Druckmessstellen −1 bis 9 bar sowie −1 bis 15 bar, Analogsignal (AI), hygienische Anschlüsse DN 50 bzw. ½", u. a. DIN EN ISO 228. Temperaturmessstellen −50 °C bis +200 °C, Analogsignal (AI), Anschluss DN 32, geschweißt nach DIN 11866/A. Grenzwert-Füllstandssensoren, Digital (DI), hygienischer Anschluss DN 50. Mehrere Stellungsrückmeldungen mit IO-Link / Digital. Pneumatisch betätigte Auf/Zu-Ventile (DO) in Edelstahl-Hygieneausführung. Werkstoffe produktberührt gemäß EN 1.4435 / 1.4404 (AISI 316L). Dokumentierte Oberflächenrauheit der produktberührenden Flächen im Bereich Ra ca. 0,3–0,4 µm. Anwendung Hygienische CIP- und Prozessanlage für pharmazeutische und biotechnologische Anwendungen. Geeignet für Reinigung von Prozessleitungen und Behältern unter GMP-Bedingungen. Konstruktion Geschweißtes Edelstahl-Skid mit orbital geschweißter Rohrleitung. Hygienische Clamp- und Sterilanschlüsse. Vollständig instrumentiert mit Durchfluss-, Druck-, Temperatur- und Leitfähigkeitsmessung. Pneumatische Ventiltechnik mit digitaler Rückmeldung. Komponenten namhafter Hersteller wie Endress+Hauser, Gemü, Samson, SICK u. a. Saubere, GMP-gerechte Ausführung. Zustand Neu. Originalverpackt. Unbenutzt. Nie installiert oder in Betrieb genommen. Fjdpfx Aeyl H Sveatefw FAT / Dokumentationsstatus Vollständig dokumentierter Factory Acceptance Test durchgeführt. Layout-Zeichnungsprüfung dokumentiert. Wartungs- und Kalibrierungszugänglichkeitsprüfung dokumentiert. Oberflächenrauheitsprüfung dokumentiert. Dichtheitsprüfung dokumentiert. Kalibrierung von Sensoren dokumentiert. Schweißdokumentation vollständig geprüft. Vollständige Dokumentationsliste FAT-Plan und FAT-Bericht. R&I-Diagramm. Layoutzeichnungen. Materiallisten Metall und Polymere. Materialzertifikate 3.1. WPQR, WPS, Schweißerqualifikationen. Schweißprotokolle und Isometrien. Kalibrierzertifikate der Messmittel. Oberflächenrauheitsmessprotokolle. Dichtheitsprüfprotokolle. EU-Konformitätserklärungen verbauter Komponenten. Bedienungsdokumentation. Besondere Merkmale GMP-gerechte, vollständig dokumentierte Fertigung. Hochwertige Instrumentierung. Sehr niedrige dokumentierte Rauheitswerte. Sofort verfügbar. Ideal für Pharma-, Biotech- oder Lohnhersteller mit hohen Dokumentationsanforderungen.

Zustand: neu, Baujahr: 2020, Funktionsfähigkeit: voll funktionsfähig, Hersteller BRINOX Modell LEP 12 – CIP-Anlage Fällung PRE LEP 12 CS6721 Paket 3 Baujahr 2020 Zustand Neu, originalverpackt, unbenutzt. Die Anlage wurde ausschließlich im Werk im Rahmen des FAT geprüft. Keine Inbetriebnahme, keine Produktion, kein Medienkontakt im Betrieb. Beschreibung Modulares CIP-Prozesssystem für pharmazeutische Anwendungen in hygienischer Edelstahlausführung. Kompakte Skid-Anlage mit vollständig integrierter Mess-, Pumpen- und Ventiltechnik. Abmessungen ca. 1520 x 970 x 1994 mm Ffedpfeyl H H Tex Aatjw Werkstoffe Produktberührte Teile: Edelstahl 1.4435 Rahmen/Konstruktion: 1.4301 Schweißausführung gemäß EN ISO 13920 Ausstattung – Rohrbündel-Wärmetauscher – Hygienische Zentrifugalpumpe – Magnetisch-induktiver Durchflussmesser – Leitfähigkeitsmessung – Drucktransmitter – Temperaturmessstellen – Pneumatische Sitz- und Membranventile – Edelstahlrahmenkonstruktion – CIP-Vorlauf / CIP-Rücklauf – Medienanschlüsse für NaOH, Essigsäure, Dampf, Kondensat, Abwasser Prüfungen Vollständige FAT-Prüfung durchgeführt inklusive: – Layoutprüfung – R&I-Diagrammprüfung – Wartungs- und Kalibrierzugänglichkeitsprüfung – Dokumentationsprüfung – Oberflächenrauheitsprüfung – Kalibrierung der Sensorik – Schweißdokumentationsprüfung – Dichtheitsprüfung mit Druckluft – bestanden Kalibrierzertifikate vorhanden. Materialzertifikate 3.1 vorhanden. Schweißdokumentation vollständig (WPS, WPQR, Schweißerzertifikate, NDT-Nachweise). CE-konforme Ausführung. Lieferumfang Komplettes vormontiertes Prozessmodul inkl. Dokumentation. FAT-Unterlagen, Schweißprotokolle, Materialzertifikate, Kalibrierzertifikate vollständig enthalten.

Baujahr: 2020, Zustand: neu, Funktionsfähigkeit: voll funktionsfähig, Hersteller BRINOX Maschinenbezeichnung CIP-Anlage CS6720 Modell LEP12 – CIP-Modul mit isoliertem Vorlagebehälter 200 L Baujahr 2020 Zustand Neu, unbenutzt, original verpackt, nie installiert, nie in Betrieb genommen Anlagentyp Modulare CIP-Anlage (Cleaning in Place) auf Edelstahlrahmen, komplett vormontiert. Bestehend aus isoliertem CIP-Vorlagebehälter, Zentrifugalpumpe, Wärmetauscher, Edelstahl-Rohrleitungsmodul, Ventiltechnik, Mess- und Regeltechnik sowie Medienanschlüssen. Rahmenabmessungen ca. 2330 x 1224 x 2127 mm Vorlagebehälter Arbeitsvolumen 200 Liter Gesamtvolumen 278 Liter Zylindrische Bauform mit Klöpperböden nach DIN 28011 Betriebsdruck -1 bis +3 bar Prüfdruck 5,4 bar Zulässige Temperatur -10 °C bis +150 °C Arbeitstemperatur 0 °C bis +85 °C Fluidgruppe 1 Isolierung Glaswolle mit niedrigem Chloridgehalt ( Ffedpfx Ajyl H Htsatjw

Zustand: neu, Baujahr: 2020, Funktionsfähigkeit: voll funktionsfähig, Ausstattung: Dokumentation/Handbuch, Hersteller: BRINOX Typ: LEP 11 – CIP-Skid Baujahr: 2020 Ausführung: Pharma / GMP Zustand: Neu, unbenutzt, original verpackt LEP 11 CS6710 Paket 1 Maschinentyp Pharmazeutische CIP-Anlage (Cleaning in Place) als kompakte Package Unit auf Edelstahlrahmen. Anwendung Zur automatisierten Reinigung von Prozessanlagen, Chromatographie-Systemen, Behältern und Rohrleitungssystemen in der Pharma-, Biotech- und Chemieindustrie. Geeignet für NaOH, Essigsäure, WFI, PW und weitere Reinigungsmedien. Technische Daten Aufheizleistung CIP-Medium: von +5 °C auf +80 °C in max. 10 Minuten Pumpleistung: 1 – 4 m³/h (regelbar) Betriebsdruck am CIP-Vorlauf: 1 – 3 bar (regelbar) Messbereiche: Durchfluss: 0 – 10 m³/h Temperatur: 0 – +150 °C Druck: 0 – 6 bar Auslegungsdruck: -0,9 bis +6 bar Auslegungstemperatur: +2 bis +95 °C Konstruktion • Kompakte Package Unit auf Edelstahlrahmen Fsdpfx Asyl Hwleatefw • CIP-Vorlaufpumpe als Kreiselpumpe • Rohrbündel-Wärmetauscher mit leckagesicherer Durchführung • Höhenverstellbare Kalottenfüße • Vollständig restentleerbare Ausführung • Wartungsfreundlicher Aufbau • Industrielle Hochleistungsbauweise Material & GMP-Ausführung • Produkt- und Reinigungsmedienberührte Bauteile aus Edelstahl 1.4435 • Elektropolierte Oberflächen Ra ≤ 0,8 µm • FDA-konforme Dichtungen (EPDM / PTFE / Silikon) • Ausgelegt für NaOH 0,3 mol/L bei +80 °C • Beständig gegen Essigsäure, WFIH, WFIC, PUW Dokumentation & Qualität • Vollständige GMP-Dokumentation • CE-Konformität • 3.1 Materialzeugnisse • Schweißprotokolle vollständig vorhanden • Schweißnaht-Dokumentation inkl. Fotodokumentation • Druck- und Dichtigkeitsprüfungen dokumentiert • FAT-Unterlagen vorhanden • Restentleerungs- und Final-Rinse-Nachweise vorhanden Zustand • Neu • Unbenutzt • Original verpackt • Keine Produktionsstunden • Sofort verfügbar Besondere Merkmale • Sehr hohe thermische Reinigungsleistung • Vollständig regelbarer Prozessbetrieb • Pharma-GMP-Topausführung • Hochwertige europäische Komponenten • Investitionssichere Anlage mit kompletter Dokumentation Standort: Deutschland Besichtigung nach Terminvereinbarung möglich

Zustand: neu, Baujahr: 2020, Funktionsfähigkeit: voll funktionsfähig, Fassungsvermögen des Behälters: 3.500 l, Ausstattung: Dokumentation/Handbuch, BRINOX 3.500 L Lagebehälter – 1.4435 – Doppelmantel – PED Modul G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – Neuwertig Hersteller: BRINOX d.o.o. Typ: SVBBHI-3500 Tag-Nr.: BH6772-BH1001 Paket 30 Seriennummer: 1003462 Baujahr: 2020 Zustand: Neuwertig / unbenutzt TECHNISCHE DATEN Produkttyp: Lagebehälter / Prozessbehälter Nennvolumen: 3.500 Liter Gesamtvolumen: 4.082 Liter Mantelvolumen: 226 Liter Leergewicht: ca. 1.760 kg Werkstoff produktberührt: 1.4435 (AISI 316L Pharmaqualität) Werkstoff Mantel: 1.4404 CE-Kennzeichnung: CE 0036 Zulässiger Druck PS Behälter: -1 / +3 bar Zulässiger Druck PS Mantel: -1 / +6 bar Prüfdruck PT Behälter: 5,6 bar Prüfdruck PT Mantel: 10,8 bar Zulässige Temperatur TS: -10 °C bis +150 °C Fluidgruppe: 2 Auslegung nach AD 2000 Regelwerk Druckbehälter gemäß PED 2014/68/EU Kategorie IV Modul G – Einzelprüfung Notifizierte Stelle: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (Kennnummer 0036) TÜV-Abnahme inkl. Entwurfsprüfung, Schlussprüfung und Druckprüfung vollständig dokumentiert. FAT – Factory Acceptance Test Der Behälter wurde werkseitig vollständig geprüft und freigegeben. Durchgeführte Prüfungen u. a.: • Druckprüfung gemäß PED • Entwurfsprüfung durch TÜV SÜD • Sichtprüfung aller Schweißnähte • Zerstörungsfreie Prüfungen (RT, PT) • Maß- und Zeichnungsabgleich (as-built) • Überprüfung der Werkstoffzertifikate • Kalibrierprüfung der Manometer • Überprüfung der Kennzeichnung • Dokumentationsprüfung gemäß Prüfliste FAT- und TÜV-Protokolle vollständig vorhanden. AUSFÜHRUNG • Zylindrischer, horizontaler Lagebehälter • Doppelmantel für Heizen/Kühlen • Hochwertige Pharma-Ausführung • Mannloch mit rundem Druckverschluss • CIP-Rohrsystem • J-Rohr / interne Leitung • Schauglas DN80 • Mehrere Reserve- und Prozessanschlüsse • Biocontrol-Flansche • Massive Lagerböcke / Trunnion-Ausführung • Hebeösen • Typenschild mit vollständiger PED-Kennzeichnung DOKUMENTATION – vollständig und strukturiert vorhanden • EU-Konformitätserklärung • TÜV Zertifikat mit Abnahmebericht (Modul G) • TÜV Entwurfsprüfung und Zertifizierung • Werkstoffzertifikate 3.1 • Schweißerlisten und Arbeitsproben • Zerstörungsfreie Prüfberichte (RT, PT) • Maßprüfprotokolle • Kalibrationsprotokolle Manometer • Oberflächen- und Fertigungsberichte • Stückliste • Detailzeichnungen (Körper, Deckel, CIP, J-Rohr etc.) • Betriebs- und Wartungsunterlagen Vollständige digitale Dokumentationsmappe vorhanden. ZUSTAND • Nie produktiv im Einsatz • Lagerware • Innenoberfläche neuwertig • Keine Korrosion • Keine Gebrauchsspuren • Industrie-Neuzustand • Sofort verfügbar GEEIGNET FÜR • Pharmazeutische Lösungen • WFI / PW-Systeme • Puffer- und Medienherstellung • Chemische Medien • GMP-Produktionsanlagen • Prozess- und Entsorgungsanlagen BESONDERHEIT Fodpfx Aasylnwystefw Hochwertige BRINOX-Pharmafertigung mit vollständiger PED Modul G Einzelabnahme durch TÜV SÜD, CE 0036 Kennzeichnung und dokumentierter FAT-Prüfung. Kein Standardtank – sondern geprüfte Projektqualität mit umfassender GMP-konformer Dokumentation.

Zustand: neu, Baujahr: 2020, Funktionsfähigkeit: voll funktionsfähig, Fassungsvermögen des Behälters: 3.500 l, Ausstattung: Dokumentation/Handbuch, BRINOX 3.500 L Lagebehälter – 1.4404 – PED Modul G – TÜV – FAT – 2020 – Neuwertig Hersteller: BRINOX d.o.o., Slowenien Typ: SVBBH-3500 Tag-Nr.: Seriennummer: 1003461 Baujahr: 2020 Zustand: Neuwertig / unbenutzt BH6771-BH1001 Paket 29 TECHNISCHE DATEN Produkttyp: Lagebehälter / Prozessbehälter Nennvolumen: 3.500 Liter Gesamtvolumen: ca. 4.082 Liter Leergewicht: ca. 1.750 kg Werkstoff produktberührt: 1.4404 (AISI 316L) Oberfläche innen: elektropoliert Oberflächenrauheit: geprüft gemäß Rauigkeitsprotokoll (Ra ≤ 0,8 µm) Zulässiger Druck PS Behälter: -1 / +3 bar Prüfdruck PT Behälter: 5,6 bar Zulässiger Druck PS Mantel: -1 / +6 bar Prüfdruck PT Mantel: 10,8 bar Zulässige Temperatur TS: -10 °C bis +150 °C Fluidgruppe: 2 Auslegung nach AD 2000 Druckbehälter gemäß PED 2014/68/EU Kategorie III Modul G – Einzelprüfung CE-Kennzeichnung FAT – Factory Acceptance Test Vollständige FAT-Abnahme am 26.08.2020 durchgeführt. Dokumentationsprüfung: vollständig und freigegeben Schweißdokumentation geprüft und konform Delta-Ferrit-Prüfung durchgeführt, keine Abweichungen Oberflächenrauheit geprüft und bestanden Alle Prüfungen mit „OK“ bewertet. AUSFÜHRUNG Ffjdpfx Aasylnppjtsw • Horizontaler zylindrischer Druckbehälter • Klöpperböden • Mehrere CIP-Anschlüsse stirnseitig • CIP-Sprühkugelsystem • Mannloch mit rundem Druckverschluss • Druck- und Temperaturanschlüsse • Bodenablass • Edelstahl-Lagerfüße • Pharma-gerechte Schweißnähte DOKUMENTATION – vollständig vorhanden • EU-Konformitätserklärung • TÜV-Zertifikat • Modul G Einzelprüfung • FAT-Protokolle • Schweißdokumentation • WPQR / WPS • Werkstoffzertifikate 3.1 • Zerstörungsfreie Prüfberichte • Delta-Ferrite Prüfbericht • Rauigkeitsprotokoll • Maßgenauigkeitsprüfung • Kalibrationszertifikate • Technische Zeichnungen • Stückliste • Betriebs- und Wartungsanleitung Vollständige digitale Dokumentationsmappe verfügbar. ZUSTAND • Nie produktiv im Einsatz • Lagerware • Innenoberfläche absolut neuwertig • Keine Korrosion • Keine Gebrauchsspuren • Industrie-Neuzustand • Sofort verfügbar GEEIGNET FÜR • Pharmazeutische Lösungen • WFI / PW-Systeme • Puffer- und Medienherstellung • Sterile Flüssigprozesse • GMP-Produktionsanlagen • Biotechnologische Anwendungen BESONDERHEIT Projektbezogen gefertigter BRINOX-Pharmabehälter mit vollständiger FAT-Abnahme, geprüfter Schweißdokumentation, Delta-Ferrit-Nachweis, dokumentierter Oberflächenrauheit und umfassender PED Modul G Einzelprüfung. Kein Standardtank – sondern validierungsfähige Pharmaqualität mit lückenloser technischer Dokumentation.

Zustand: neu, Baujahr: 2020, Funktionsfähigkeit: voll funktionsfähig, Fassungsvermögen des Behälters: 3.500 l, Ausstattung: Dokumentation/Handbuch, BRINOX 3.500 L Ansatzbehälter – 1.4435 – Doppelmantel – PED Modul G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – Neuwertig Hersteller: BRINOX d.o.o. Typ: SVMBHI-3500 Tag-Nr.: BH6770-BH1001 Seriennummer: 1003460 Baujahr: 2020 Zustand: Neuwertig / unbenutzt BH6770-BH1001 Paket 28 TECHNISCHE DATEN Produkttyp: Ansatzbehälter / Druckbehälter Arbeitsvolumen: 3.500 Liter Gesamtvolumen: 4.304 Liter Mantelvolumen: 202 Liter Leergewicht: 1.958 kg Werkstoff produktberührt: 1.4435 Mantel: 1.4404 CE-Kennzeichnung: CE 0036 Zulässiger Druck Behälter PS: -1 / +3 bar Prüfdruck Behälter PT: 5,6 bar Zulässiger Druck Mantel PS: -1 / +6 bar Prüfdruck Mantel PT: 10,8 bar Zulässige Temperatur TS: -10 °C bis +150 °C Fluidgruppe: 2 Auslegung nach AD 2000 Regelwerk Druckbehälter gemäß PED 2014/68/EU Kategorie III Modul G – Einzelprüfung Notifizierte Stelle: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (Kennnummer 0036) TÜV-Abnahme inklusive Schlussprüfung und Druckprüfung vollständig dokumentiert. FAT – Factory Acceptance Test Der Behälter wurde im Werk vollständig FAT-geprüft und freigegeben. Durchgeführte Prüfungen u. a.: • Druckprüfung gemäß PED • Sichtprüfung aller Schweißnähte • Zerstörungsfreie Prüfungen (RT, PT gemäß Prüfplan) • Maß- und Zeichnungsabgleich (as-built) • Rauigkeitsmessung innen (Ra ≤ 0,8 µm) • Kalibrierprüfung der Manometer • Überprüfung der Kennzeichnung • Vollständige Dokumentationsprüfung FAT-Protokolle vollständig vorhanden. AUSFÜHRUNG • Zylindrischer, horizontaler Behälter • Doppelmantel mit Halbrohrsystem • Innen elektropoliert und passiviert • Hochglanzpolierte Produktoberfläche • Pharma-gerechte Schweißnähte • Mannloch DN 500 • Pulver-/Eintragstutzen DN 300 • CIP-Anschlüsse • Sicherheitsventil • Druck- und Temperaturanschlüsse • Rührwerksanschluss • Massive Trunnion-Lagerung • Transportösen DOKUMENTATION – vollständig und strukturiert vorhanden Umfangreiche projektbezogene Qualitäts- und Fertigungsdokumentation vorhanden, u. a.: • EU-Konformitätserklärung und Garantiescheine • TÜV-Zertifikat mit Abnahmebericht (Modul G) • TÜV-Entwurfsprüfung und Zertifizierung • Werkstoffzertifikate 3.1 • Schweißerlisten und Schweißverfahrensprüfungen (WPQR/WPS) • Zerstörungsfreie Prüfberichte (RT, PT etc.) • Analysenzertifikate für Schweißzusatzmaterial und Schweißgas • Qualifizierungszertifikat des Unternehmens • Rauigkeitsprotokoll • Oberflächenbehandlungsbericht • Bericht über Maßgenauigkeitsprüfung • Bericht über interne Druckprobe • Kalibrationszertifikate • Berichte und EU-Konformität der verbauten Komponenten • Zusammenstellung mit Stückliste • Teilzeichnungen • Betriebs- und Wartungsanleitungen Vollständige digitale Dokumentationsmappe verfügbar. ZUSTAND • Nie produktiv im Einsatz • Lagerware • Innenoberfläche absolut neuwertig • Keine Korrosion • Keine Gebrauchsspuren • Industrie-Neuzustand • Sofort verfügbar GEEIGNET FÜR • Pharmazeutische Lösungen • WFI / PW-Systeme • Puffer- und Medienherstellung • Sterile Flüssigprozesse • GMP-Produktionsanlagen • Biotechnologische Anwendungen BESONDERHEIT Hochwertige BRINOX-Pharmafertigung mit vollständiger PED Modul G Einzelabnahme durch TÜV SÜD, CE 0036 Kennzeichnung und dokumentierter FAT-Prüfung. Fsdeylng Uepfx Aatofw Kein Standardtank – sondern geprüfte Projektqualität mit umfassender GMP-konformer Dokumentation.

Zustand: neu, Baujahr: 2020, Funktionsfähigkeit: voll funktionsfähig, Fassungsvermögen des Behälters: 1.500 l, Ausstattung: Dokumentation/Handbuch, BRINOX 1.500 L Prozessbehälter – 1.4435 – Doppelmantel – PED Modul G – TÜV – FAT – 2020 – Neuwertig Hersteller: BRINOX d.o.o. Tag-Nr.: BH6726-BH1001 Typ: SVMBBI-1500 Baujahr: 2020 Serien-Nr.: 1003458 Equipment-Nr.: 20051401 CE-Kennzeichnung: CE 0036 Zustand: Neuwertig / unbenutzt Leergewicht: 866 kg TECHNISCHE DATEN Produkttyp: Hauptfüllungsbehälter / Prozessbehälter Bauform: zylindrisch mit Klöpperböden Arbeitsvolumen: 1.500 Liter Gesamtvolumen: 1.785 Liter Werkstoff produktberührt: 1.4435 Werkstoff Mantel: Edelstahl (Doppelmantel-Ausführung) Max. zulässiger Druck (PS) Behälter: -1 / +3 bar Prüfdruck (PT): 5,4 bar Max. zulässige Temperatur (TS): -10 °C / +150 °C Druckbehälter gemäß PED 2014/68/EU Modul: G Fluidgruppe: 1 OBERFLÄCHEN & AUSFÜHRUNG Ffjdpfjykuhiox Aatow Innenoberfläche: hochglanzpoliert, pharmazeutische Ausführung Produktberührte Bereiche in 1.4435 Schweißnähte sauber verschliffen Pharma-CIP-fähige Ausführung AUSSTATTUNG • Doppelmantel zum Heizen/Kühlen • Großes Mannloch mit Spannverschlüssen • Mehrere Instrumenten- und Prozessstutzen • Drucksensor / Temperaturanschlüsse • Bodenablauf • CIP-/Sprühkugelanschlüsse • Verschiedene Blindflansche • Isolierte Medienanschlüsse am Mantel • FDA-konforme Dichtungen ZUSTAND • Nie produktiv im Einsatz • Lagerware • Innen absolut neuwertig • Keine Korrosion • Keine Gebrauchsspuren • Sofort verfügbar DOKUMENTATION – vollständig vorhanden • EU-Konformitätserklärung • TÜV-Abnahmeunterlagen • PED Modul-G-Dokumentation • Werkstoffzertifikate 3.1 • Druckprüfprotokoll (PT 5,4 bar) • Technische Zeichnungen • FAT-Unterlagen • Betriebsanleitung BESONDERHEIT Großvolumiger BRINOX-Hauptfüllungsbehälter 1.500 L in 1.4435, PED Kategorie IV Modul G, CE 0036, mit vollständiger Dokumentation, pharmazeutischer Oberflächenausführung und Druckprüfung 5,4 bar. Projektqualität für sterile Anwendungen – sofort verfügbar.

Zustand: neu, Baujahr: 2020, Funktionsfähigkeit: voll funktionsfähig, Fassungsvermögen des Behälters: 1.500 l, Ausstattung: Dokumentation/Handbuch, BRINOX 1.500 L Prozessbehälter – 1.4435 – Doppelmantel – PED Modul G – TÜV – FAT – 2020 – Neuwertig Hersteller: BRINOX d.o.o. Tag-Nr.: BH6722-BH1001 Ffodpfxsykuc Tj Aatow Baujahr: 2020 Zustand: Neuwertig / unbenutzt CE-Kennzeichnung: CE 0036 TECHNISCHE DATEN Produkttyp: Hauptfall-/Prozessbehälter Bauform: zylindrisch mit Klöpperböden Arbeitsvolumen: 94 – 1.500 Liter Leergewicht: 866 kg Werkstoff produktberührt: 1.4435 Werkstoff Mantel: 1.4307 Isolierung: vorhanden Betriebsdruck Behälter: -1 / +3 barg Zulässiger Druck (PS): -1 / +3 barg Prüfdruck (PT): 5,4 bar Zulässige Temperatur (TS): -10 °C / +150 °C Datum Druckprobe: 2020/04 Druckbehälter gemäß PED 2014/68/EU Kategorie IV Bewertungsverfahren: Modul G Benannte Stelle: TÜV SÜD Industrie Service GmbH Auslegungscode: AD 2000 OBERFLÄCHEN & SCHWEISSNÄHTE Innenoberfläche: Elektropoliert und passiviert Pharmaausführung Außenoberfläche: Industriegeschliffen ZfP / Prüfungen: RT (Röntgenprüfung) PT (Farbeindringprüfung) Druckprüfung 2020 dokumentiert AUSSTATTUNG • Doppelmantel für Heizen/Kühlen • Großes Mannloch frontal • Mehrere Prozessstutzen • CIP-Anschlüsse • Temperatur- und Druckanschlüsse • Sicherheitsarmaturen • Rührwerksaufnahme • FDA-konforme Dichtungen • Komplettes Rohrleitungsmodul ZUSTAND • Nie produktiv im Einsatz • Lagerware • Innenoberfläche absolut neuwertig • Keine Korrosion • Keine Gebrauchsspuren • Sofort verfügbar DOKUMENTATION – vollständig vorhanden • EU-Konformitätserklärung • TÜV-Zertifikate und Abnahmeberichte • PED Modul-G-Dokumentation • Werkstoffzertifikate 3.1 (EN 10204) • Schweißprotokolle • ZfP-Berichte (RT / PT) • Druckprotokoll 2020 • Oberflächenprotokolle • Detail- und Zusammenstellungszeichnungen • FAT-Unterlagen • Betriebs- und Wartungsanleitungen BESONDERHEIT BRINOX Pharma-Prozessbehälter in 1.4435 mit elektropolierter Innenoberfläche, AD2000-Auslegung, PED Kategorie IV Modul G, vollständiger TÜV-Abnahme 2020 und kompletter technischer Dokumentation. Projektqualität für sterile Anwendungen – sofort verfügbar.

Zustand: neu, Baujahr: 2020, Funktionsfähigkeit: voll funktionsfähig, Fassungsvermögen des Behälters: 1.000 l, Ausstattung: Dokumentation/Handbuch, BRINOX 1.000 L Vorfüllungsbehälter – 1.4435 – Doppelmantel – PED Kat. IV Modul G – TÜV – FAT – 2020 – Neuwertig Hersteller: BRINOX d.o.o. Typ: SVMMBI-1000 Tag-Nr.: BH6725-BH1001 Seriennummer: 1003455 Baujahr: 2020 CE-Kennzeichnung: CE 0036 Zustand: Neuwertig / unbenutzt TECHNISCHE DATEN Produkttyp: Vorfüllungs- / Prozessbehälter Nennvolumen: 1.000 L Gesamtvolumen: 1.400 L Leergewicht: 762 kg Werkstoff produktberührt: 1.4435 Zulässiger Druck (PS): -1 / +3 bar Prüfdruck (PT): 5,4 bar Zulässige Temperatur (TS): -10 / +150 °C Fluidgruppe: 1 Auslegung nach AD 2000 Druckbehälter gemäß PED 2014/68/EU Kategorie IV Modul G – Einzelprüfung Notifizierte Stelle: TÜV SÜD Kennnummer: 0036 FAT – Factory Acceptance Test Vollständige werkseitige FAT durchgeführt und dokumentiert. Prüfungen inkl. Druckprobe, ZfP, Maßprüfung, Rauhigkeitsprüfung und Dokumentationsfreigabe. AUSFÜHRUNG • Zylindrischer horizontaler Druckbehälter • Doppelmantel Heizen / Kühlen • Innen elektropoliert • Pharma-gerechte Schweißausführung • Mannloch DN500 • Mehrere Prozess- und Messstutzen • Sicherheitsventil • CIP-Anschlüsse • Druck- und Vakuumbetrieb ZUSTAND • Nie produktiv im Einsatz • TÜV Modul G abgenommen • Industrie-Neuzustand • Sofort verfügbar DOKUMENTATION – vollständig vorhanden Komplette strukturierte Dokumentation inkl.: • EU-Konformitätserklärung • TÜV-Zertifikat mit Abnahmebericht • TÜV-Entwurfsprüfung • FAT-Unterlagen • Werkstoffzertifikate • Schweißerlisten und WPS/WPQR • ZfP-Berichte • Rauhigkeitsprotokoll • Oberflächenbehandlungsbericht • Interne Druckprobe • Maßprotokoll • Kalibrierzertifikat Manometer • Teilzeichnungen • Zusammenstellung mit Stückliste • Betriebs- und Wartungsanleitungen (Gerät & Komponenten) • Qualifizierungszertifikate • Analysenzertifikate Schweißzusatz und Schweißgas Digitale Dokumentationsmappe vollständig verfügbar. GEEIGNET FÜR • Pharma • WFI / PW • GMP-Anlagen • Sterile Flüssigprozesse • Biotechnologie Hochwertige BRINOX-Pharmaausführung mit PED Kat. IV Modul G Einzelprüfung durch TÜV SÜD, vollständiger FAT und kompletter technischer Dokumentation. Fedpfxeykt T Re Aatefw Sofort verfügbar.

Zustand: neu, Baujahr: 2020, Funktionsfähigkeit: voll funktionsfähig, Maschinen-/Fahrzeugnummer: BH6723-BH1001, Fassungsvermögen des Behälters: 1.000 l, Ausstattung: Dokumentation/Handbuch, BRINOX 1.000 L Vorfüllungsbehälter – 1.4435 – Doppelmantel – PED Kat. IV Modul G – TÜV – FAT – 2020 – Neuwertig Hersteller: BRINOX d.o.o. Typ: SVMMBI-1000 Tag-Nr.: BH6723-BH1001 Seriennummer: 1003454 Baujahr: 2020 CE-Kennzeichnung: CE 0036 Zustand: Neuwertig / unbenutzt TECHNISCHE DATEN Produkttyp: Vorfüllungs- / Prozessbehälter Ffjdjykqmzopfx Aatsw Nennvolumen: 1.000 L Gesamtvolumen: 1.400 L Leergewicht: ca. 610–762 kg Werkstoff produktberührt: 1.4435 (AISI 316L) Zulässiger Druck PS: -1 / +3 bar Prüfdruck PT: 5,4 bar Zulässige Temperatur TS: -10 / +150 °C Fluidgruppe: 1 Auslegung nach AD 2000 Druckbehälter gemäß PED 2014/68/EU Kategorie IV Modul G – Einzelprüfung Notifizierte Stelle: TÜV SÜD Kennnummer: 0036 TÜV-ZERTIFIZIERUNG EU-Konformitätsbescheinigung (Modul G) Zertifikat-Nr.: Z-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Prüfbericht-Nr.: P-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Schlussprüfung nach PED Anhang I Nr. 3.2 durchgeführt Druckprüfung nach Anhang I Nr. 3.2.2 durchgeführt Abnahme ohne Abweichungen Zulässige Lastspielzahl: 10.000 Zyklen (1,3 bar) Abnahmedatum: 20.05.2020 FAT – Factory Acceptance Test Vollständige werkseitige FAT durchgeführt: • Druckprüfung • Sichtprüfung Schweißnähte • ZfP-Prüfungen (RT/PT) • Maßprüfung • Rauigkeitsmessung (≤ 0,8 µm) • Kalibrierprüfung • Dokumentationsprüfung FAT vollständig dokumentiert. AUSFÜHRUNG • Zylindrischer, horizontaler Druckbehälter • Doppelmantel Heizen/Kühlen • Innen elektropoliert • Pharma-gerechte Schweißausführung • Mannloch DN 500 • CIP-Anschluss • Sicherheitsventil • Manometer • Mehrere Prozess- und Messstutzen • Druck- und Vakuumbetrieb ZUSTAND • Nie produktiv im Einsatz • Werksgeprüft • TÜV Modul G abgenommen • Industrie-Neuzustand • Keine Gebrauchsspuren • Sofort verfügbar DOKUMENTATION Vollständige strukturierte Dokumentation vorhanden, u. a.: • EU-Konformitätserklärung • TÜV-Zertifikat mit Abnahmebericht • TÜV-Entwurfsprüfung • FAT-Protokolle • Werkstoffzertifikate EN 10204 3.1 • WPS/WPQR und Schweißerlisten • ZfP-Berichte • Rauigkeitsprotokolle • Interne Druckprobe • Maßprotokolle • Kalibrationszertifikate • Stückliste und Zeichnungen • Betriebs- und Wartungsanleitungen Digitale Dokumentationsmappe verfügbar. • Pharmazeutische Lösungen • WFI / PW-Systeme • Puffer- und Medienherstellung • Sterile Flüssigprozesse • GMP-Anlagen • Biotechnologie Hochwertige BRINOX-Pharmaausführung mit PED Kat. IV Modul G Einzelprüfung durch TÜV SÜD (CE 0036) und vollständiger FAT-Dokumentation. Kein Standardtank – geprüfte Projektqualität. Sofort verfügbar.

Zustand: neu, Baujahr: 2020, Funktionsfähigkeit: voll funktionsfähig, Maschinen-/Fahrzeugnummer: BH6721-BH1001, Fassungsvermögen des Behälters: 1.000 l, Ausstattung: Dokumentation/Handbuch, BRINOX 1.000 L Vorfüllungsbehälter – 1.4435 – Doppelmantel – PED Modul G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – Neuwertig Hersteller: BRINOX d.o.o. Typ: SVMBBl-1000 Tag-Nr.: BH6721-BH1001 Seriennummer: 1003453 Baujahr: 2020 Zustand: Neuwertig / unbenutzt TECHNISCHE DATEN Produkttyp: Vorfüllungsbehälter / Prozessbehälter Nennvolumen: 1.000 Liter Gesamtvolumen: 1.400 Liter Leergewicht: 762 kg Werkstoff produktberührt: 1.4435 (AISI 316L Pharmaqualität) CE-Kennzeichnung: CE 0036 Zulässiger Druck PS: -1 / +3 bar Prüfdruck PT: 5,4 bar Zulässige Temperatur TS: -10 °C bis +150 °C Fluidgruppe: 1 Auslegung nach AD 2000 Regelwerk Druckbehälter gemäß PED 2014/68/EU Kategorie IV Modul G – Einzelprüfung Notifizierte Stelle: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (Kennnummer 0036) TÜV-Abnahme inklusive Schlussprüfung und Druckprüfung vollständig dokumentiert. FAT – Factory Acceptance Test Der Behälter wurde im Werk vollständig FAT-geprüft und freigegeben. Durchgeführte Prüfungen u. a.: • Druckprüfung gemäß PED • Sichtprüfung aller Schweißnähte • Zerstörungsfreie Prüfungen (RT, PT gemäß Prüfplan) • Maß- und Zeichnungsabgleich (as-built) • Rauigkeitsmessung innen (Ra ≤ 0,8 µm) • Kalibrierprüfung der Manometer • Überprüfung der Kennzeichnung • Vollständige Dokumentationsprüfung FAT-Protokolle vollständig vorhanden. AUSFÜHRUNG Ffodpjykpqrefx Aatsw • Zylindrischer, horizontaler Behälter • Doppelmantel für Heizen/Kühlen • Innen elektropoliert und passiviert • Hochglanzpolierte Produktoberfläche • Pharma-gerechte Schweißnähte • Mannloch DN 500 • CIP-Anschlüsse • Sicherheitsventil • Manometer • Bodenmembranventil • Rührwerksanschluss (DN 200) • Mehrere Reserveanschlüsse • Massive Trunnion-/Zapfenlagerung • Transport- und Hebevorrichtung DOKUMENTATION – vollständig und strukturiert vorhanden Umfangreiche projektbezogene Qualitäts- und Fertigungsdokumentation vorhanden, u. a.: • EU-Konformitätserklärung und Garantiescheine • TÜV-Zertifikat mit Abnahmebericht (Modul G) • TÜV-Entwurfsprüfung und Zertifizierung • Werkstoffzertifikate 3.1 • Schweißerlisten und Schweißverfahrensprüfungen (WPQR/WPS) • Zerstörungsfreie Prüfberichte (RT, PT etc.) • Analysenzertifikate für Schweißzusatzmaterial und Schweißgas • Qualifizierungszertifikat des Unternehmens • Rauigkeitsprotokoll • Oberflächenbehandlungsbericht • Bericht über Maßgenauigkeitsprüfung • Bericht über interne Druckprobe • Kalibrationszertifikate der Manometer • Berichte und EU-Konformität der verbauten Komponenten • Zusammenstellung mit Stückliste • Teilzeichnungen • Betriebs- und Wartungsanleitungen Vollständige digitale Dokumentationsmappe verfügbar. ZUSTAND • Nie produktiv im Einsatz • Lagerware • Innenoberfläche absolut neuwertig • Keine Korrosion • Keine Gebrauchsspuren • Industrie-Neuzustand • Sofort verfügbar GEEIGNET FÜR • Pharmazeutische Lösungen • WFI / PW-Systeme • Puffer- und Medienherstellung • Sterile Flüssigprozesse • GMP-Produktionsanlagen • Biotechnologische Anwendungen BESONDERHEIT Hochwertige BRINOX-Pharmafertigung mit vollständiger PED Modul G Einzelabnahme durch TÜV SÜD, CE 0036 Kennzeichnung und dokumentierter FAT-Prüfung. Kein Standardtank – sondern geprüfte Projektqualität mit umfassender GMP-konformer Dokumentation. Sofort verfügbar.

Zustand: neu, Baujahr: 2020, Funktionsfähigkeit: voll funktionsfähig, Fassungsvermögen des Behälters: 1.500 l, Ausstattung: Dokumentation/Handbuch, BRINOX 1.500 L Hauptfallungsbehälter – 316L – Doppel­mantel – PED Modul G – FAT 2020 – Neuwertig Hersteller: BRINOX d.o.o., Typ: SVMBI-1500 Tag-Nr.: BH6724-BH1001 Paket 22 Seriennummer: 1003457 Baujahr: 2020 Zustand: Neuwertig / unbenutzt CE-Kennzeichnung: CE 0036 TECHNISCHE DATEN Produkttyp: Hauptfällungsbehälter / Prozessbehälter Nennvolumen: 1.500 Liter Gesamtvolumen: 1.785 Liter Leergewicht: ca. 866 kg Werkstoff produktberührt: 1.4435 (AISI 316L Pharmaqualität) Werkstoff Mantel: Edelstahl Betriebsdruck Behälter: –1 / +3 bar Prüfdruck Behälter: 5,4 bar Betriebsdruck Mantel: gemäß Auslegung Temperaturbereich: –10 °C bis +150 °C Druckbehälter gemäß PED 2014/68/EU Modul G – Einzelabnahme Abnahme durch notifizierte Stelle 0036 FAT – Factory Acceptance Test (08/2020) Der Behälter wurde vollständig im Werk BRINOX im Rahmen einer dokumentierten FAT geprüft. Durchgeführte Prüfungen u. a.: • Delta-Ferrit-Prüfung der Schweißnähte (konform, keine Abweichungen) • Prüfung der Oberflächenrauheit (Ra innen ≤ 0,8 µm, konform) • Sichtprüfung aller produktberührenden Flächen • Druckprüfung gemäß Spezifikation • Dokumentationsprüfung • GMP-Abweichungsmanagement (nicht kritische Punkte, vollständig geschlossen) • Messmittel mit gültigem Kalibrierzertifikat AUSFÜHRUNG • Doppel­mantel für Heizen/Kühlen • Horizontal ausgeführt • Hochwertige Pharmaausführung • Vollständig aus Edelstahl 316L im Produktbereich • Spiegelpolierte Innenoberfläche • GMP-gerechte, dokumentierte Schweißnähte • Großes Mannloch mit Schwenkdeckel • Mehrere Clamp- und Flanschanschlüsse • Sprühkugel / CIP-Anschlüsse • Instrumentierung vorbereitet (Druck, Temperatur, Sensorik) • Isolierter Mantel mit Anschlüssen • Massiver Flanschboden • Hebeösen und Transportausführung • Projektfertigung für CSL Behring (Projekt SPHINX) ZUSTAND • Nie produktiv im Einsatz • Direkt aus Projektüberhang • Innen absolut neuwertig • Keine Korrosion • Keine Gebrauchsspuren • Industrieller Neuzustand • Sofort verfügbar DOKUMENTATION Vollständige projektbezogene Qualitäts- und Fertigungsdokumentation vorhanden, inklusive: • EU-Konformitätserklärung • TÜV-Abnahmeunterlagen • PED Modul-G Dokumentation • Werkstoffzeugnisse 3.1 • Schweißdokumentation (WPS/WPQR) • Delta-Ferrit-Prüfprotokolle • Rauhigkeitsprotokolle • Kalibrierzertifikate der Messgeräte • GMP-Abweichungsprotokolle • FAT-Protokolle vollständig unterzeichnet Ffsdpfxjykn Iis Aatjw • Betriebs- und Wartungsunterlagen Dokumentation vollständig und strukturiert verfügbar. • Pharmazeutische Wirkstoffprozesse • Fällungs- und Reaktionsprozesse • Puffer- und Lösungsvorbereitung • Sterile Flüssigprozesse • Biotechnologie • GMP-Produktionsanlagen • Hochreine Medien BESONDERHEIT Es handelt sich um einen hochwertigen BRINOX-Prozessbehälter in echter Pharma-Projektqualität, gefertigt für CSL Behring, mit vollständiger PED Modul-G Einzelabnahme, dokumentierter FAT 2020 und lückenloser GMP-Dokumentation. Kein Standardtank – sondern geprüfte Projektqualität für sterile Anwendungen. Sofort verfügbar.